Inclinaison 50/50 % et forme d'onde de défibrillation réglée

Description de l'étude Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la défibrillation entre la forme d'onde biphasique inclinée à 50/50 % et la forme d'onde biphasique accordée en utilisant l'impédance de vérification de l'intégrité de la sonde à haute tension (HVLIC).

Hypothèse La forme d'onde Tuned réduit les seuils de défibrillation (DFT) par rapport à la forme d'onde d'inclinaison 50/50 %.

Méthodes d'étude

• Il s'agit d'une étude aiguë, à échantillons appariés, randomisée (séquence de test de forme d'onde)
• Les patients sont implantés avec un défibrillateur automatique implantable St. Jude Medical (SJM) EpicTM+ DR/VR approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) (ou tout autre DCI à sortie standard après Epic+) et un système de dérivation de défibrillation.
• Tous les tests de l'étude sont terminés à l'implantation.
• Les patients sont randomisés pour commencer le test DFT avec une inclinaison de 50/50 % ou une forme d'onde réglée.
• La fonction HVLIC est utilisée pour mesurer l'impédance des conducteurs haute tension et pour programmer les largeurs d'impulsion de forme d'onde d'accord et d'inclinaison de 50/50 %.
• La DFT est déterminée par une méthode de recherche binaire optimisée conçue pour réduire le nombre total d'inductions VF à une moyenne de 5,13 tout en maintenant une résolution et une précision très élevées.
• Nombre total de centres - 15 centres
• Taille de l'échantillon - 60 patients