50/50% チルトと調整された除細動波形

研究の説明 この研究の目的は、50/50% 傾斜二相性波形と、高電圧リード完全性チェック (HVLIC) インピーダンスを利用した同調二相性波形の間の除細動の有効性を比較することです。

仮説 Tuned 波形は、50/50% 傾斜波形と比較して、除細動閾値 (DFT) を低減します。

研究方法

• これは、急性のペアサンプルランダム化（波形テストシーケンス）研究です
• 患者には、食品医薬品局 (FDA) 承認のセント ジュード メディカル (SJM) EpicTM+ DR/VR 埋め込み型除細動器 (または Epic+ 以降のその他の標準出力 ICD) および除細動リード システムが埋め込まれます。
• すべての研究試験は移植時に完了します。
• 患者は無作為に割り付けられ、50/50% 傾斜または同調波形のいずれかで DFT テストを開始します。
• HVLIC 機能は、高電圧リード インピーダンスを測定し、Tuned および 50/50% 傾斜波形パルス幅をプログラムするために使用されます。
• DFT は、非常に高い解像度と精度を維持しながら、VF 誘導の総数を平均 5.13 に減らすように設計された最適化されたバイナリ検索法によって決定されます。
• センターの総数 - 15 センター
• サンプルサイズ - 60 人の患者