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Influence of Routinely Adding Ultrasound Screening in Medical Department

2021年11月5日 更新者:Helse Nord-Trøndelag HF

Influence on Diagnostics and Inpatient Workflow of Routinely Adding Ultrasound Screening by Pocket-size Ultrasound in a Medical Department

Ultrasound (US) is widely used as a diagnostic tool in a hospital setting. In a medical department, diagnosis like heart failure or most kinds of heart diseases, hypervolemia, hypovolemia, pleural effusion, pericardial effusion, ascites, diseases in the gall bladder/bile tract, urine tract and venous thrombosis are common. US is the key diagnostic tool in these diagnosis, and on early diagnosis is crucial with respect to the patients well-being and inpatients workflow.

1. The aim is to study the clinical use of pocket-size US as a screening diagnostic tool in an medical department with respect to inpatients workflow and diagnostics.

Method: Patients admitted (in certain preset periods) to Department of medicine will be randomized to routinely adding an ultrasound examination with pocket-size device by residents on call. Time to definitive diagnosis, time to definitive treatment and time to discard will be recorded. US findings will be validated against standard echocardiography, or standard US/CT/MRI performed at the Radiological department.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Levanger、挪威、7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital

Exclusion Criteria:

  • Not able to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Usual care
Usual care diagnostics. No routinely ultrasound examination
No intervention, except for usual care (goal-directed diagnostics)
实验性的:Routinely ulasonography
Patients will routinely be examined with ultrasound at admittance in addition to usual care diagnostics
Routinely adding a ultrasound examination of the heart, pleura, great abdominal vessels, liver/gall bladder and kidneys at patients admittance to hospital

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Time to definitive diagnosis
大体时间:3 months
Time from admittance to definitive diagnosis
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Test-retest reproducibility
大体时间:3 months
Pocket-sized ultrasound recordings by residents will be validated against reference methods (echocardiography and radiologic examinations by sepcialists)to assess sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of pocket-size ultrasound.
3 months
Diagnostic outcome of additional ultrasound examination according to educational level of the performer
大体时间:3 months
Study the diagnostic outcome of ultrasound screening related to the educational level and skills of the user
3 months
Time to definitive treatment
大体时间:3 months
Time from admittance to definitive treatment
3 months
Time to discharge
大体时间:3 months
Time from patients admittance to discharge from hospital
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Havard Dalen, MD, PhD、Levanger Hospital/Norwegian University of Science an Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月6日

首次发布 (估计)

2011年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月5日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Usual care的临床试验

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