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Influence of Routinely Adding Ultrasound Screening in Medical Department

5 novembre 2021 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF

Influence on Diagnostics and Inpatient Workflow of Routinely Adding Ultrasound Screening by Pocket-size Ultrasound in a Medical Department

Ultrasound (US) is widely used as a diagnostic tool in a hospital setting. In a medical department, diagnosis like heart failure or most kinds of heart diseases, hypervolemia, hypovolemia, pleural effusion, pericardial effusion, ascites, diseases in the gall bladder/bile tract, urine tract and venous thrombosis are common. US is the key diagnostic tool in these diagnosis, and on early diagnosis is crucial with respect to the patients well-being and inpatients workflow.

1. The aim is to study the clinical use of pocket-size US as a screening diagnostic tool in an medical department with respect to inpatients workflow and diagnostics.

Method: Patients admitted (in certain preset periods) to Department of medicine will be randomized to routinely adding an ultrasound examination with pocket-size device by residents on call. Time to definitive diagnosis, time to definitive treatment and time to discard will be recorded. US findings will be validated against standard echocardiography, or standard US/CT/MRI performed at the Radiological department.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Levanger, Norvegia, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital

Exclusion Criteria:

  • Not able to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usual care
Usual care diagnostics. No routinely ultrasound examination
No intervention, except for usual care (goal-directed diagnostics)
Sperimentale: Routinely ulasonography
Patients will routinely be examined with ultrasound at admittance in addition to usual care diagnostics
Routinely adding a ultrasound examination of the heart, pleura, great abdominal vessels, liver/gall bladder and kidneys at patients admittance to hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to definitive diagnosis
Lasso di tempo: 3 months
Time from admittance to definitive diagnosis
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test-retest reproducibility
Lasso di tempo: 3 months
Pocket-sized ultrasound recordings by residents will be validated against reference methods (echocardiography and radiologic examinations by sepcialists)to assess sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of pocket-size ultrasound.
3 months
Diagnostic outcome of additional ultrasound examination according to educational level of the performer
Lasso di tempo: 3 months
Study the diagnostic outcome of ultrasound screening related to the educational level and skills of the user
3 months
Time to definitive treatment
Lasso di tempo: 3 months
Time from admittance to definitive treatment
3 months
Time to discharge
Lasso di tempo: 3 months
Time from patients admittance to discharge from hospital
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Havard Dalen, MD, PhD, Levanger Hospital/Norwegian University of Science an Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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