- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01331187
Influence of Routinely Adding Ultrasound Screening in Medical Department
Influence on Diagnostics and Inpatient Workflow of Routinely Adding Ultrasound Screening by Pocket-size Ultrasound in a Medical Department
Ultrasound (US) is widely used as a diagnostic tool in a hospital setting. In a medical department, diagnosis like heart failure or most kinds of heart diseases, hypervolemia, hypovolemia, pleural effusion, pericardial effusion, ascites, diseases in the gall bladder/bile tract, urine tract and venous thrombosis are common. US is the key diagnostic tool in these diagnosis, and on early diagnosis is crucial with respect to the patients well-being and inpatients workflow.
1. The aim is to study the clinical use of pocket-size US as a screening diagnostic tool in an medical department with respect to inpatients workflow and diagnostics.
Method: Patients admitted (in certain preset periods) to Department of medicine will be randomized to routinely adding an ultrasound examination with pocket-size device by residents on call. Time to definitive diagnosis, time to definitive treatment and time to discard will be recorded. US findings will be validated against standard echocardiography, or standard US/CT/MRI performed at the Radiological department.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Levanger, Norvegia, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to Dep. of Medicine at Levanger Hospital
Exclusion Criteria:
- Not able to give informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Usual care
Usual care diagnostics.
No routinely ultrasound examination
|
No intervention, except for usual care (goal-directed diagnostics)
|
Sperimentale: Routinely ulasonography
Patients will routinely be examined with ultrasound at admittance in addition to usual care diagnostics
|
Routinely adding a ultrasound examination of the heart, pleura, great abdominal vessels, liver/gall bladder and kidneys at patients admittance to hospital
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Time to definitive diagnosis
Lasso di tempo: 3 months
|
Time from admittance to definitive diagnosis
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test-retest reproducibility
Lasso di tempo: 3 months
|
Pocket-sized ultrasound recordings by residents will be validated against reference methods (echocardiography and radiologic examinations by sepcialists)to assess sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of pocket-size ultrasound.
|
3 months
|
Diagnostic outcome of additional ultrasound examination according to educational level of the performer
Lasso di tempo: 3 months
|
Study the diagnostic outcome of ultrasound screening related to the educational level and skills of the user
|
3 months
|
Time to definitive treatment
Lasso di tempo: 3 months
|
Time from admittance to definitive treatment
|
3 months
|
Time to discharge
Lasso di tempo: 3 months
|
Time from patients admittance to discharge from hospital
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Havard Dalen, MD, PhD, Levanger Hospital/Norwegian University of Science an Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin LD, Howell EE, Ziegelstein RC, Martire C, Whiting-O'Keefe QE, Shapiro EP, Hellmann DB. Hand-carried ultrasound performed by hospitalists: does it improve the cardiac physical examination? Am J Med. 2009 Jan;122(1):35-41. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.07.022.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Sicari R, Galderisi M, Voigt JU, Habib G, Zamorano JL, Lancellotti P, Badano LP. The use of pocket-size imaging devices: a position statement of the European Association of Echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2011 Feb;12(2):85-7. doi: 10.1093/ejechocard/jeq184. Epub 2011 Jan 7.
- Prinz C, Voigt JU. Diagnostic accuracy of a hand-held ultrasound scanner in routine patients referred for echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Feb;24(2):111-6. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.017. Epub 2010 Dec 3.
- Roelandt JR. Ultrasound stethoscopy. Eur J Intern Med. 2004 Oct;15(6):337-347. doi: 10.1016/j.ejim.2004.08.002.
- Kimura BJ, Shaw DJ, Agan DL, Amundson SA, Ping AC, DeMaria AN. Value of a cardiovascular limited ultrasound examination using a hand-carried ultrasound device on clinical management in an outpatient medical clinic. Am J Cardiol. 2007 Jul 15;100(2):321-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.02.104. Epub 2007 May 29.
- Lucas BP, Candotti C, Margeta B, Evans AT, Mba B, Baru J, Asbury JK, Asmar A, Kumapley R, Patel M, Borkowsky S, Fung S, Charles-Damte M. Diagnostic accuracy of hospitalist-performed hand-carried ultrasound echocardiography after a brief training program. J Hosp Med. 2009 Jul;4(6):340-9. doi: 10.1002/jhm.438.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LH-2011-1
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