地塞米松预防术后认知功能障碍
2015年9月4日 更新者：Maria José Carvalho Carmona、University of Sao Paulo
地塞米松预防老年全麻患者术后认知功能障碍
本研究旨在评价地塞米松预防老年全麻手术患者术后认知功能障碍的可能效果。
研究概览
详细说明
术后认知功能障碍与术后阿片类药物的使用、缺乏体力活动、疲劳、术后疼痛和生活质量有关。
术前使用皮质类固醇可减少术后疼痛、疲劳、恶心和呕吐，并经常用作麻醉的辅助剂。
本研究旨在评价地塞米松预防老年全麻手术患者术后认知功能障碍的可能效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-000
- General Hospital of the University of São Paulo Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上的患者，
- 在全身麻醉下接受腹股沟疝修补术、尼森手术、胆囊切除术或其他中型手术，预计在 72 小时内住院。
排除标准：
- 年龄小于60岁，
- 脑部疾病或痴呆病史，其他影响认知的精神疾病，
- 缺乏葡萄牙语的熟练程度，
- 术前使用皮质类固醇或阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地塞米松、POCD、心理测试
受试者将被随机分为两组：对于地塞米松组，在全身麻醉诱导前静脉注射 8mg 地塞米松。 对于对照组，将不给予地塞米松。 用于评估生活质量、抑郁症状和神经心理电池的测试，以评估一般精神状态、学习、注意力、视觉空间感知、即时记忆、操作和执行技能以及回忆，包括处理速度。 该评估将在手术前以及手术后 3、7、21、90 和 180 天应用。 |
全身麻醉诱导前静脉注射8mg地塞米松
其他名称：
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假比较器：对照、POCD、心理测试
受试者将被随机分为两组：对于地塞米松组，在全身麻醉诱导前静脉注射 8mg 地塞米松。 对于对照组，将不给予地塞米松。 用于评估生活质量、抑郁症状和神经心理电池的测试，以评估一般精神状态、学习、注意力、视觉空间感知、即时记忆、操作和执行技能以及回忆，包括处理速度。 该评估将在手术前以及手术后 3、7、21、90 和 180 天应用。 |
全身麻醉，无需额外干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在神经心理学测试中得分。
大体时间：6个月。
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用于评估生活质量、抑郁症状和神经心理电池的测试，以评估一般精神状态、学习、注意力、视觉空间感知、即时记忆、操作和执行技能以及回忆，包括处理速度。
该评估将在手术前以及手术后 3、7、21、90 和 180 天应用。
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6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria José C Carmona, M.D.、Faculty of Medicine of the University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月8日
首次发布 (估计)
2011年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月4日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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