Dexametasona para a prevenção da disfunção cognitiva pós-operatória
Dexametasona na Prevenção da Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Idosos Submetidos à Anestesia Geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- General Hospital of the University of São Paulo Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 60 anos,
- submetido a cirurgia para correção de hérnia inguinal, procedimento de Nissen, colecistectomia ou outras cirurgias de médio porte sob anestesia geral e internação prevista para 72 horas.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 60 anos,
- história de doença cerebral ou demência, outros transtornos psiquiátricos que afetam a cognição,
- falta de proficiência em português,
- uso de corticoide ou opioide no pré-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexametasona, DCPO, testes psicológicos
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Para o grupo Dexametasona, 8mg de dexametasona serão administrados por via intravenosa antes da indução da anestesia geral. Para o Grupo Controle, não será administrada Dexametasona. Testes para avaliação da qualidade de vida, sintomas depressivos e bateria neuropsicológica para avaliação do estado mental geral, aprendizado, atenção, percepção visuoespacial, memória imediata, habilidades operacionais e executivas e recordação, incluindo velocidade de processamento. Esta avaliação será aplicada antes da cirurgia, e 3, 7, 21, 90 e 180 dias após a cirurgia. |
uma dose de 8 mg de dexametasona será administrada por via intravenosa antes da indução da anestesia geral
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Controle, DCPO, testes psicológicos
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Para o grupo Dexametasona, 8mg de dexametasona serão administrados por via intravenosa antes da indução da anestesia geral. Para o Grupo Controle, não será administrada Dexametasona. Testes para avaliação da qualidade de vida, sintomas depressivos e bateria neuropsicológica para avaliação do estado mental geral, aprendizado, atenção, percepção visuoespacial, memória imediata, habilidades operacionais e executivas e recordação, incluindo velocidade de processamento. Esta avaliação será aplicada antes da cirurgia, e 3, 7, 21, 90 e 180 dias após a cirurgia. |
Anestesia geral, sem intervenções adicionais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação em testes neuropsicológicos.
Prazo: 6 meses.
|
Testes para avaliação da qualidade de vida, sintomas depressivos e bateria neuropsicológica para avaliação do estado mental geral, aprendizado, atenção, percepção visuoespacial, memória imediata, habilidades operacionais e executivas e recordação, incluindo velocidade de processamento.
Esta avaliação será aplicada antes da cirurgia, e 3, 7, 21, 90 e 180 dias após a cirurgia.
|
6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- Maria J.C. Carmona
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .