Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ehkäisyyn

perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo

Deksametasoni leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ehkäisyyn iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksametasonin mahdollista vaikutusta kognitiivisten toimintahäiriöiden ehkäisyyn leikkauksen jälkeisellä iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö liittyy opioidien käyttöön postoperatiivisessa jaksossa, fyysisen toiminnan puutteeseen, väsymykseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja elämänlaatuun. Kortikosteroidien käyttö ennen leikkausta vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, väsymystä, pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisellä jaksolla, ja sitä käytetään usein adjuvanttina anestesiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksametasonin mahdollista vaikutusta kognitiivisten toimintahäiriöiden ehkäisyyn leikkauksen jälkeisellä iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • General Hospital of the University of São Paulo Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat potilaat,
  • hänelle tehtiin nivustyrän korjausleikkaus, Nissen-leikkaus, kolekystektomia tai muut keskikokoiset leikkaukset yleisanestesiassa ja sairaalahoidon odotetaan olevan 72 tunnin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 60 vuotta,
  • aivosairaus tai dementia, muut kognitioon vaikuttavat psykiatriset häiriöt,
  • portugalin kielen taidon puute,
  • kortikosteroidien tai opioidien käyttö ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni, POCD, psykologiset testit

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Deksametasoniryhmälle 8 mg deksametasonia annetaan suonensisäisesti ennen yleisanestesian induktiota. Kontrolliryhmälle ei anneta deksametasonia.

Testit elämänlaadun, masennusoireiden ja neuropsykologisen akun arvioimiseksi yleisen henkisen tilan, oppimisen, huomion, visuospatiaalisen havainnon, välittömän muistin, toiminta- ja toimeenpanokykyjen ja muistamisen arvioimiseksi, mukaan lukien käsittelynopeus. Tätä arviointia sovelletaan ennen leikkausta ja 3, 7, 21, 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: Deksametasoni
8 mg:n annos deksametasonia annetaan suonensisäisesti ennen yleisanestesian aloittamista
Muut nimet:
  • Deksametasoni ja Index Bispectral
Huijausvertailija: Kontrolli, POCD, psykologiset testit

Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Deksametasoniryhmälle 8 mg deksametasonia annetaan suonensisäisesti ennen yleisanestesian induktiota. Kontrolliryhmälle ei anneta deksametasonia.

Testit elämänlaadun, masennusoireiden ja neuropsykologisen akun arvioimiseksi yleisen henkisen tilan, oppimisen, huomion, visuospatiaalisen havainnon, välittömän muistin, toiminta- ja toimeenpanokykyjen ja muistamisen arvioimiseksi, mukaan lukien käsittelynopeus. Tätä arviointia sovelletaan ennen leikkausta ja 3, 7, 21, 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut: kontrolliryhmä
Yleisanestesia ilman lisätoimenpiteitä
Muut nimet:
  • Index Bispectral eikä saanut desametasonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet neuropsykologisissa testeissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Testit elämänlaadun, masennusoireiden ja neuropsykologisen akun arvioimiseksi yleisen henkisen tilan, oppimisen, huomion, visuospatiaalisen havainnon, välittömän muistin, toiminta- ja toimeenpanokykyjen ja muistamisen arvioimiseksi, mukaan lukien käsittelynopeus. Tätä arviointia sovelletaan ennen leikkausta ja 3, 7, 21, 90 ja 180 päivää leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Duke University
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Maria J.C. Carmona

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa