Dexametasona para la prevención de la disfunción cognitiva posoperatoria
Dexametasona para la prevención de la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes ancianos sometidos a anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- General Hospital of the University of São Paulo Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 60 años,
- Se sometió a cirugía de reparación de hernia inguinal, procedimiento de Nissen, colecistectomía u otras cirugías medianas bajo anestesia general y hospitalización esperada dentro de las 72 horas.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 60 años,
- antecedentes de enfermedad cerebral o demencia, otros trastornos psiquiátricos que afectan la cognición,
- falta de dominio del portugués,
- uso de corticosteroides u opioides antes de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexametasona, POCD, pruebas psicológicas
Los sujetos se asignarán al azar en dos grupos: para el grupo de dexametasona, se administrarán 8 mg de dexametasona por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia general. Para el grupo de control, no se administrará dexametasona. Pruebas de evaluación de la calidad de vida, síntomas depresivos y batería neuropsicológica para evaluar el estado mental general, el aprendizaje, la atención, la percepción visoespacial, la memoria inmediata, las habilidades operativas y ejecutivas y la memoria, incluida la velocidad de procesamiento. Esta evaluación se aplicará antes de la cirugía, ya los 3, 7, 21, 90 y 180 días después de la cirugía. |
se administrará una dosis de 8 mg de dexametasona por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia general
Otros nombres:
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Comparador falso: Control, POCD, pruebas psicológicas
Los sujetos se asignarán al azar en dos grupos: para el grupo de dexametasona, se administrarán 8 mg de dexametasona por vía intravenosa antes de la inducción de la anestesia general. Para el grupo de control, no se administrará dexametasona. Pruebas de evaluación de la calidad de vida, síntomas depresivos y batería neuropsicológica para evaluar el estado mental general, el aprendizaje, la atención, la percepción visoespacial, la memoria inmediata, las habilidades operativas y ejecutivas y la memoria, incluida la velocidad de procesamiento. Esta evaluación se aplicará antes de la cirugía, ya los 3, 7, 21, 90 y 180 días después de la cirugía. |
Anestesia general, sin intervenciones adicionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en pruebas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: 6 meses.
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Pruebas de evaluación de la calidad de vida, síntomas depresivos y batería neuropsicológica para evaluar el estado mental general, el aprendizaje, la atención, la percepción visoespacial, la memoria inmediata, las habilidades operativas y ejecutivas y la memoria, incluida la velocidad de procesamiento.
Esta evaluación se aplicará antes de la cirugía, ya los 3, 7, 21, 90 y 180 días después de la cirugía.
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6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Otros números de identificación del estudio
- Maria J.C. Carmona
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