Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон для профилактики послеоперационной когнитивной дисфункции

4 сентября 2015 г. обновлено: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo

Дексаметазон для профилактики послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых пациентов, подвергающихся общей анестезии

Целью данного исследования является оценка возможного влияния дексаметазона на профилактику когнитивной дисфункции в послеоперационном периоде у пожилых пациентов, перенесших операцию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная когнитивная дисфункция связана с применением опиоидов в послеоперационном периоде, отсутствием физической активности, утомляемостью, послеоперационной болью и качеством жизни. Использование кортикостероидов перед операцией уменьшает послеоперационную боль, утомляемость, тошноту и рвоту в послеоперационном периоде и часто используется в качестве вспомогательного средства при анестезии. Целью данного исследования является оценка возможного влияния дексаметазона на профилактику когнитивной дисфункции в послеоперационном периоде у пожилых пациентов, перенесших операцию под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • General Hospital of the University of São Paulo Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 60 лет,
  • перенес операцию по пластике паховой грыжи, процедуру Ниссена, холецистэктомию или другие операции среднего размера под общей анестезией, и пребывание в больнице ожидается в течение 72 часов.

Критерий исключения:

  • возраст менее 60 лет,
  • наличие в анамнезе заболеваний головного мозга или деменции, других психических расстройств, влияющих на когнитивные функции,
  • незнание португальского языка,
  • использование кортикостероидов или опиоидов перед операцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон, ПОКД, психологические тесты

Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: для группы дексаметазона 8 мг дексаметазона будут вводиться внутривенно до индукции общей анестезии. В контрольной группе дексаметазон вводить не будут.

Тесты для оценки качества жизни, депрессивных симптомов и нейропсихологической батареи для оценки общего психического состояния, обучения, внимания, зрительно-пространственного восприятия, непосредственной памяти, оперативных и исполнительных навыков и припоминания, включая скорость обработки. Эта оценка будет применяться до операции и через 3, 7, 21, 90 и 180 дней после операции.
Лекарство: Дексаметазон
доза 8 мг дексаметазона будет вводиться внутривенно до индукции общей анестезии
Другие имена:
  • Дексаметазон и биспектральный индекс
Фальшивый компаратор: Контроль, ПОКД, психологические тесты

Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: для группы дексаметазона 8 мг дексаметазона будут вводиться внутривенно до индукции общей анестезии. В контрольной группе дексаметазон вводить не будут.

Тесты для оценки качества жизни, депрессивных симптомов и нейропсихологической батареи для оценки общего психического состояния, обучения, внимания, зрительно-пространственного восприятия, непосредственной памяти, оперативных и исполнительных навыков и припоминания, включая скорость обработки. Эта оценка будет применяться до операции и через 3, 7, 21, 90 и 180 дней после операции.
Другой: контрольная группа
Общая анестезия, без дополнительных вмешательств
Другие имена:
  • Индекс Биспектральный и не получавший Дезаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка в нейропсихологических тестах.
Временное ограничение: 6 месяцев.
Тесты для оценки качества жизни, депрессивных симптомов и нейропсихологической батареи для оценки общего психического состояния, обучения, внимания, зрительно-пространственного восприятия, непосредственной памяти, оперативных и исполнительных навыков и припоминания, включая скорость обработки. Эта оценка будет применяться до операции и через 3, 7, 21, 90 и 180 дней после операции.
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Соавторы

Duke University
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Maria J.C. Carmona

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться