수술 후 인지 기능 장애 예방을 위한 Dexamethasone
2015년 9월 4일 업데이트: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo
전신 마취를 받는 노인 환자의 수술 후 인지 기능 장애 예방을 위한 Dexamethasone
본 연구는 전신마취 하에 수술을 받는 고령 환자의 수술 후 인지기능장애 예방에 대한 dexamethasone의 가능한 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 인지 기능 장애는 수술 후 오피오이드 사용, 신체 활동 부족, 피로, 수술 후 통증 및 삶의 질과 관련이 있습니다.
수술 전 코르티코스테로이드의 사용은 수술 후 기간에 수술 후 통증, 피로, 메스꺼움 및 구토를 감소시키고 마취 보조제로 자주 사용됩니다.
본 연구는 전신마취 하에 수술을 받는 고령 환자의 수술 후 인지기능장애 예방에 대한 dexamethasone의 가능한 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- General Hospital of the University of São Paulo Medical School
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자,
- 사타구니 탈장 복구 수술, Nissen 절차, 담낭 절제술 또는 전신 마취 하에 중간 크기의 기타 수술을 받았고 72시간 이내에 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 만 60세 미만,
- 뇌 질환 또는 치매의 병력, 인지에 영향을 미치는 기타 정신 장애,
- 포르투갈어 능력 부족,
- 수술 전 코르티코스테로이드 또는 오피오이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손, POCD, 심리 검사
피험자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. Dexamethasone 그룹의 경우 전신 마취 유도 전에 dexamethasone 8mg을 정맥 주사합니다. 대조군의 경우 덱사메타손을 투여하지 않습니다. 일반적인 정신 상태, 학습, 주의력, 시공간 지각, 즉각적인 기억력, 조작 및 실행 능력, 기억력(처리 속도 포함)을 평가하기 위한 삶의 질, 우울 증상 및 신경심리학적 배터리를 평가하기 위한 테스트입니다. 이 평가는 수술 전과 수술 후 3, 7, 21, 90 및 180일에 적용됩니다. |
전신 마취를 유도하기 전에 덱사메타손 8mg을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군, POCD, 심리 검사
피험자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. Dexamethasone 그룹의 경우 전신 마취 유도 전에 dexamethasone 8mg을 정맥 주사합니다. 대조군의 경우 덱사메타손을 투여하지 않습니다. 일반적인 정신 상태, 학습, 주의력, 시공간 지각, 즉각적인 기억력, 조작 및 실행 능력, 기억력(처리 속도 포함)을 평가하기 위한 삶의 질, 우울 증상 및 신경심리학적 배터리를 평가하기 위한 테스트입니다. 이 평가는 수술 전과 수술 후 3, 7, 21, 90 및 180일에 적용됩니다. |
추가 개입 없이 전신 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학 검사에서 점수를 매기십시오.
기간: 6 개월.
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일반적인 정신 상태, 학습, 주의력, 시공간 지각, 즉각적인 기억력, 조작 및 실행 능력, 기억력(처리 속도 포함)을 평가하기 위한 삶의 질, 우울 증상 및 신경심리학적 배터리를 평가하기 위한 테스트입니다.
이 평가는 수술 전과 수술 후 3, 7, 21, 90 및 180일에 적용됩니다.
|
6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Maria J.C. Carmona
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