Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon a posztoperatív kognitív diszfunkció megelőzésére

2015. szeptember 4. frissítette: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo

Dexametazon a posztoperatív kognitív diszfunkció megelőzésére általános érzéstelenítésen átesett idős betegeknél

A tanulmány célja, hogy értékelje a dexametazon lehetséges hatását a kognitív diszfunkció megelőzésére olyan idős betegek posztoperatív időszakában, akiket általános érzéstelenítésben végeznek műtéten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív kognitív diszfunkció a posztoperatív időszakban az opioidok használatához, a fizikai aktivitás hiányához, a fáradtsághoz, a műtét utáni fájdalomhoz és az életminőséghez kapcsolódik. A kortikoszteroidok preoperatív alkalmazása csökkenti a posztoperatív fájdalmat, fáradtságot, hányingert és hányást a posztoperatív időszakban, és gyakran használják adjuvánsként az érzéstelenítésben. A tanulmány célja, hogy értékelje a dexametazon lehetséges hatását a kognitív diszfunkció megelőzésére olyan idős betegek posztoperatív időszakában, akiket általános érzéstelenítésben végeznek műtéten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05403-000
        • General Hospital of the University of São Paulo Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti betegek,
  • lágyéksérv-javítással, Nissen-eljárással, epehólyag-eltávolítással vagy más, közepes méretű műtéten esett át általános érzéstelenítésben, és 72 órán belül kórházi tartózkodásra számítanak.

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti életkor,
  • agyi betegség vagy demencia anamnézisében, egyéb, a megismerést befolyásoló pszichiátriai rendellenességek,
  • portugál nyelvtudás hiánya,
  • kortikoszteroidok vagy opioidok alkalmazása a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexametazon, POCD, pszichológiai tesztek

Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: A dexametazon csoport esetében 8 mg dexametazont kell beadni intravénásan az általános érzéstelenítés megkezdése előtt. A kontrollcsoport esetében nem adnak dexametazont.

Tesztek az életminőség, a depressziós tünetek és a neuropszichológiai akkumulátor értékelésére az általános mentális állapot, a tanulás, a figyelem, a térbeli látásérzékelés, az azonnali memória, a működési és végrehajtási készségek és a felidézés értékelésére, beleértve a feldolgozási sebességet is. Ezt az értékelést a műtét előtt, valamint a műtét után 3, 7, 21, 90 és 180 nappal alkalmazzák.
Drog: Dexametazon
8 mg-os adag dexametazont kell beadni intravénásan az általános érzéstelenítés megkezdése előtt
Más nevek:
  • A dexametazon és az index bispektrális
Sham Comparator: Kontroll, POCD, pszichológiai tesztek

Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: A dexametazon csoport esetében 8 mg dexametazont kell beadni intravénásan az általános érzéstelenítés megkezdése előtt. A kontrollcsoport esetében nem adnak dexametazont.

Tesztek az életminőség, a depressziós tünetek és a neuropszichológiai akkumulátor értékelésére az általános mentális állapot, a tanulás, a figyelem, a térbeli látásérzékelés, az azonnali memória, a működési és végrehajtási készségek és a felidézés értékelésére, beleértve a feldolgozási sebességet is. Ezt az értékelést a műtét előtt, valamint a műtét után 3, 7, 21, 90 és 180 nappal alkalmazzák.
Egyéb: ellenőrző csoport
Általános érzéstelenítés, további beavatkozások nélkül
Más nevek:
  • Index Bispectral, és nem kapta meg a Desamethasone-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a neuropszichológiai tesztekben.
Időkeret: 6 hónap.
Tesztek az életminőség, a depressziós tünetek és a neuropszichológiai akkumulátor értékelésére az általános mentális állapot, a tanulás, a figyelem, a térbeli látásérzékelés, az azonnali memória, a működési és végrehajtási készségek és a felidézés értékelésére, beleértve a feldolgozási sebességet is. Ezt az értékelést a műtét előtt, valamint a műtét után 3, 7, 21, 90 és 180 nappal alkalmazzák.
6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Duke University
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Maria J.C. Carmona

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel