Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason voor de preventie van postoperatieve cognitieve disfunctie

4 september 2015 bijgewerkt door: Maria José Carvalho Carmona, University of Sao Paulo

Dexamethason voor de preventie van postoperatieve cognitieve disfunctie bij oudere patiënten die algemene anesthesie ondergaan

Deze studie heeft tot doel het mogelijke effect van dexamethason op de preventie van cognitieve disfunctie in de postoperatieve periode van oudere patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve cognitieve disfunctie is gerelateerd aan het gebruik van opioïden in de postoperatieve periode, gebrek aan fysieke activiteit, vermoeidheid, postoperatieve pijn en kwaliteit van leven. Het gebruik van corticosteroïden preoperatief vermindert postoperatieve pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken in de postoperatieve periode en wordt vaak gebruikt als adjuvans bij anesthesie. Deze studie heeft tot doel het mogelijke effect van dexamethason op de preventie van cognitieve disfunctie in de postoperatieve periode van oudere patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • General Hospital of the University of São Paulo Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 60 jaar,
  • onderging een operatie voor liesbreukherstel, Nissen-procedure, cholecystectomie of andere middelgrote operaties onder algemene anesthesie en ziekenhuisopname verwacht binnen 72 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 60 jaar,
  • voorgeschiedenis van hersenziekte of dementie, andere psychiatrische stoornissen die de cognitie beïnvloeden,
  • gebrek aan vaardigheid in het Portugees,
  • preoperatief gebruik van corticosteroïden of opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexamethason, POCD, psychologische tests

Proefpersonen zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld: Voor de dexamethasongroep zal 8 mg dexamethason intraveneus worden toegediend vóór de inductie van algemene anesthesie. Voor de controlegroep wordt geen dexamethason toegediend.

Tests voor evaluatie van kwaliteit van leven, depressieve symptomen en neuropsychologische batterij om de algemene mentale status, leren, aandacht, visueel-ruimtelijke perceptie, onmiddellijk geheugen, operationele en uitvoerende vaardigheden en herinnering, inclusief verwerkingssnelheid, te beoordelen. Deze beoordeling wordt toegepast vóór de operatie en 3, 7, 21, 90 en 180 dagen na de operatie.
Geneesmiddel: Dexamethason
een dosis van 8 mg dexamethason zal intraveneus worden toegediend vóór inductie van algemene anesthesie
Andere namen:
  • Dexamethason en Index Bispectral
Sham-vergelijker: Controle, POCD, psychologische testen

Proefpersonen zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld: Voor de dexamethasongroep zal 8 mg dexamethason intraveneus worden toegediend vóór de inductie van algemene anesthesie. Voor de controlegroep wordt geen dexamethason toegediend.

Tests voor evaluatie van kwaliteit van leven, depressieve symptomen en neuropsychologische batterij om de algemene mentale status, leren, aandacht, visueel-ruimtelijke perceptie, onmiddellijk geheugen, operationele en uitvoerende vaardigheden en herinnering, inclusief verwerkingssnelheid, te beoordelen. Deze beoordeling wordt toegepast vóór de operatie en 3, 7, 21, 90 en 180 dagen na de operatie.
Ander: controlegroep
Algemene anesthesie, zonder aanvullende ingrepen
Andere namen:
  • Index Bispectral en de Desamethason niet ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score in neuropsychologische tests.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Tests voor evaluatie van kwaliteit van leven, depressieve symptomen en neuropsychologische batterij om de algemene mentale status, leren, aandacht, visueel-ruimtelijke perceptie, onmiddellijk geheugen, operationele en uitvoerende vaardigheden en herinnering, inclusief verwerkingssnelheid, te beoordelen. Deze beoordeling wordt toegepast vóór de operatie en 3, 7, 21, 90 en 180 dagen na de operatie.
6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Duke University
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria José C Carmona, M.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Maria J.C. Carmona

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren