颈前路手术中经手术 X 线可视化的改进
颈前路手术中经手术 X 射线可视化的改进。足部压缩和肩部牵引动作的比较
研究概览
详细说明
颈椎前路手术 (ACSS) 是神经外科医生最常见的脊柱手术之一。 由于 X 射线束难以穿透肩部，因此 ACSS 期间具有挑战性的方面之一是实现正确的可视化和识别较低水平，特别是在第五和第六颈椎以下。 已经使用了几种方法，例如在整个病例中拍打肩膀或在手腕上系上带子并在拍摄 X 射线时将它们向尾部颞侧拉动，以试图改善手术过程中的可视化。 这两种方法都可能引起臂丛神经损伤、肩关节脱位和周围神经损伤等问题。
将使用术中神经生理学监测 (IONM) 测试足部压缩动作的有效性和安全性，并与之前描述的四种动作进行比较。
在完全静脉内麻醉后，将使用经颅电动马达诱发电位 (tceMEPs)、体感诱发电位 (SSEPs) 和自发肌电图 (EMG) 对 50 名符合纳入标准的选修 ACSS 连续患者进行监测。 在手术台上，将进行基础侧位 X 射线照片和 IONM 的首次测定并用于比较。 将依次执行五个动作：1) 脚部压缩，2) 手臂牵引，3) 手臂牵引加脚部压缩相结合，4) 肩部贴扎和 5) 肩部贴扎加脚部压缩。
所有五次操作将保持 1 分钟，IONM 期间的时间将测试可能存在风险的电压幅度和持续时间的变化（风险定义为与基础测定相比测定变化超过 50%）。 将在每次操作期间执行横向 X 射线，以测量节段可视化和暴露水平的变化。
所有操作完成后，我们将按计划进行手术。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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D.F
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Mexico City、D.F、墨西哥、05300
- 招聘中
- American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
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副研究员：
- Leopoldo Torres Vieyra, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患有任何稳定的生物力学颈椎病症（如椎间盘突出、椎体肿瘤等）的患者，计划进行 ACSS
排除标准：
- 任何与节段性不稳定相关的宫颈病变
- 肩部、手臂、肘部或腕部病理史，包括手术或植入物。
- MRI 或临床检测到的脊髓病放射学征象
- 术前确定的神经功能缺损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术中机动组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中神经生理学监测 (IONM) 警报
大体时间：将在手术过程中跟踪参与者，预计平均 3-4 小时
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- 实时神经生理学监测将在整个病例中使用诱发电位进行，特别是在所有五次操作中记录。
这种连续的电子监测让我们能够识别脊髓或神经的任何潜在风险，就像 IONM 警报一样（定义为神经刺激或电压和/或振幅响应降低）。
这是在手术中获得的单一且即时的测量结果，这是一个安全问题。
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将在手术过程中跟踪参与者，预计平均 3-4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎侧位 X 线片的节段暴露百分比
大体时间：将在手术过程中跟踪参与者，预计平均 3-4 小时
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在手术过程中，将对五种动作中的每一种进行侧位 X 光检查，以评估可能看到的更下位椎骨的可视化百分比。 在手术室，手上拿着基础 X 光片和 5 次实验 X 光片，将测量曝光百分比。 结果将在手术时记录下来，并显示 IONM 在 5 次操作期间记录的任何电气变化。 |
将在手术过程中跟踪参与者，预计平均 3-4 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC、American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Collado-Corona MA, de Leo-Vargas R, Sandoval-Sanchez V, Diaz-Hernandez A, Gutierrez-Sougarret BJ, Shkurovich-Bialik P. Neurophysiological monitoring in spinal cord surgery. Cir Cir. 2009 Sep-Oct;77(5):385-90.
- Lee JY, Hilibrand AS, Lim MR, Zavatsky J, Zeiller S, Schwartz DM, Vaccaro AR, Anderson DG, Albert TJ. Characterization of neurophysiologic alerts during anterior cervical spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):1916-22. doi: 10.1097/01.brs.0000228724.01795.a2.
- Schwartz DM, Sestokas AK, Hilibrand AS, Vaccaro AR, Bose B, Li M, Albert TJ. Neurophysiological identification of position-induced neurologic injury during anterior cervical spine surgery. J Clin Monit Comput. 2006 Dec;20(6):437-44. doi: 10.1007/s10877-006-9032-1. Epub 2006 Sep 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ABC-11-02
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