Mejora de la visualización transoperatoria de rayos X durante la cirugía cervical anterior
Mejora de la visualización transoperatoria de rayos X durante la cirugía cervical anterior. Comparación de las maniobras de compresión podálica y tracción del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de columna cervical anterior (ACSS) es una de las cirugías de columna más comunes realizadas por neurocirujanos. Uno de los aspectos desafiantes durante el ACSS es lograr una correcta visualización e identificación de los niveles inferiores específicamente debajo de las vértebras cervicales quinta y sexta debido a la dificultad de penetrar los haces de rayos X a través de los hombros. Se han utilizado varios métodos, como vendar los hombros a lo largo de todo el caso o atar correas alrededor de las muñecas y tirar de ellas caudalmente mientras se toman radiografías para tratar de mejorar la visualización durante la cirugía. Ambos métodos pueden causar problemas como lesiones del plexo braquial, dislocaciones del hombro y lesiones de los nervios periféricos.
La maniobra de compresión de pies se probará en términos de su eficacia y seguridad, así como en comparación con cuatro maniobras descritas anteriormente, utilizando monitoreo neurofisiológico intraoperatorio (IONM).
50 pacientes consecutivos programados para ACSS electivo que podrían cumplir con los criterios de inclusión serán monitoreados con IONM utilizando potenciales evocados de motores eléctricos transcraneales (tceMEP), potenciales evocados somatosensoriales (SSEP) y electromiografía espontánea (EMG) después de la anestesia endovenosa total. En la mesa de operaciones, se realizará una radiografía lateral basal y una primera determinación de IONM y se usará para comparar. Se realizarán secuencialmente cinco maniobras: 1) Compresión de pies, 2) Tracción de brazos, 3) Tracción de brazos más compresión de pies combinada, 4) Vendaje de hombros y 5) Vendaje de hombros más compresión de pies.
Las cinco maniobras se mantendrán durante 1 minuto, el tiempo durante el IONM evaluará los cambios en la amplitud y la duración del voltaje que podrían ser riesgosos (riesgoso se define como un cambio en las determinaciones de más del 50 % en comparación con las determinaciones basales). Se realizarán radiografías laterales durante cada maniobra para medir cambios en la visualización de segmentos y niveles expuestos.
Después de completar todas las maniobras, procederemos como estaba programada la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC
- Número de teléfono: 4155 52 (55) 16647205
- Correo electrónico: egalh@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
D.F
-
Mexico City, D.F, México, 05300
- Reclutamiento
- American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
-
Sub-Investigador:
- Leopoldo Torres Vieyra, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cualquier patología cervical biomecánicamente estable (como hernias discales, tumores vertebrales, etc.), programados para ACSS
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología cervical asociada a inestabilidad segmentaria
- Antecedentes de patología de hombro, brazo, codo o muñeca, incluyendo cirugía o implantes.
- Signos radiológicos de mielopatía por resonancia magnética o clínicamente detectados
- Déficit neurológico preoperatorio identificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de maniobras intraoperatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alerta de monitorización neurofisiológica intraoperatoria (IONM)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento quirúrgico, un promedio esperado de 3-4 horas.
|
- Se realizará monitorización neurofisiológica en tiempo real mediante potenciales evocados durante todo el caso, especialmente registrados durante las cinco maniobras.
Esta vigilancia eléctrica continua nos permite identificar cualquier riesgo potencial para la médula espinal o los nervios, fundado como una alerta de IONM (definida como irritación del nervio o disminución de la respuesta de voltaje y/o amplitud).
Esta es una medida única e inmediata obtenida en la cirugía y es un tema de seguridad.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento quirúrgico, un promedio esperado de 3-4 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de exposición segmentaria en radiografías laterales de la columna cervical
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento quirúrgico, un promedio esperado de 3-4 horas.
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Durante la cirugía, en cada una de las cinco maniobras, se tomará una radiografía lateral para evaluar el porcentaje de visualización de la vértebra más inferior posible a ver. En el quirófano, con la radiografía basal y las 5 experimentales de manos, se medirá el porcentaje de exposición. Los resultados se registrarán en el momento de la cirugía y se presentarán mostrando cualquier cambio eléctrico registrado por IONM durante las 5 maniobras. |
Los participantes serán seguidos durante la duración del procedimiento quirúrgico, un promedio esperado de 3-4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC, American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collado-Corona MA, de Leo-Vargas R, Sandoval-Sanchez V, Diaz-Hernandez A, Gutierrez-Sougarret BJ, Shkurovich-Bialik P. Neurophysiological monitoring in spinal cord surgery. Cir Cir. 2009 Sep-Oct;77(5):385-90.
- Lee JY, Hilibrand AS, Lim MR, Zavatsky J, Zeiller S, Schwartz DM, Vaccaro AR, Anderson DG, Albert TJ. Characterization of neurophysiologic alerts during anterior cervical spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):1916-22. doi: 10.1097/01.brs.0000228724.01795.a2.
- Schwartz DM, Sestokas AK, Hilibrand AS, Vaccaro AR, Bose B, Li M, Albert TJ. Neurophysiological identification of position-induced neurologic injury during anterior cervical spine surgery. J Clin Monit Comput. 2006 Dec;20(6):437-44. doi: 10.1007/s10877-006-9032-1. Epub 2006 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ABC-11-02
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