Transoperatorisen röntgenvisualisoinnin parantaminen kohdunkaulan etuosan leikkauksen aikana
Transoperatorisen röntgenvisualisoinnin parantaminen kohdunkaulan etuosan leikkauksen aikana. Podalic-kompression ja olkapään vetoliikkeiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan anterior spine kirurgia (ACSS) on yksi yleisimmistä neurokirurgien suorittamista selkärangan leikkauksista. Yksi haastavista näkökohdista ACSS:n aikana on saavuttaa oikea visualisointi ja alempien tasojen tunnistaminen erityisesti viidennen ja kuudennen kaulanikaman alapuolella, koska röntgensäteiden tunkeutuminen hartioiden läpi on vaikeaa. Useita menetelmiä, kuten olkapäiden teippausta koko kotelon ajan tai hihnojen sitomista ranteiden ympärille ja niiden vetämistä kaudaalisesti ajallisesti röntgenkuvauksen aikana, on käytetty parantamaan visualisointia leikkauksen aikana. Molemmat menetelmät voivat aiheuttaa ongelmia, kuten olkapääpunoksen vaurioita, hartioiden sijoiltaanmenoa ja ääreishermovaurioita.
Jalkojen puristusliikkeitä testataan sen tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen sekä verrataan neljään aiemmin kuvattuun operaatioon intraoperatiivisen neurofysiologian monitorin (IONM) avulla.
50 peräkkäistä potilasta, jotka on ohjelmoitu elektiiviseen ACSS:ään, jotka voivat täyttää sisällyttämiskriteerit, seurataan IONM:llä käyttämällä transkraniaalisia sähkömoottorin aiheuttamia potentiaalia (tceMEP), somatosensorisia herätepotentiaalia (SSEP) ja spontaania elektromyografiaa (EMG) täydellisen suonensisäisen anestesian jälkeen. Leikkauspöydällä tehdään perus- lateraalinen röntgenkuva ja ensimmäinen IONM-määritys, ja niitä käytetään vertailuun. Viisi liikettä suoritetaan peräkkäin: 1) Jalkojen puristus, 2) Käsivarsien veto, 3) Käsivarsien veto ja jalkojen puristus yhdistettynä, 4) Olkapäiden teippaus ja 5) Hartioiden teippaus plus jalkojen puristus.
Kaikkia viittä liikettä ylläpidetään 1 minuutin ajan, ja IONM:n aikana testataan jännitteen amplitudin ja keston muutosten varalta, jotka voivat olla vaarallisia (riski määritellään muutokseksi, joka on yli 50 % perusmäärityksistä). Jokaisen liikkeen aikana tehdään lateraaliset röntgenkuvat segmenttien visualisoinnin ja altistuneiden tasojen muutosten mittaamiseksi.
Kun kaikki toimenpiteet on tehty, jatkamme leikkauksen aikataulun mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC
- Puhelinnumero: 4155 52 (55) 16647205
- Sähköposti: egalh@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
D.F
-
Mexico City, D.F, Meksiko, 05300
- Rekrytointi
- American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
-
Alatutkija:
- Leopoldo Torres Vieyra, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili biomekaanisesti kohdunkaulan patologia (kuten välilevytyrät, selkärangan kasvaimet jne.), jotka on varattu ACSS:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kohdunkaulan patologia, joka liittyy segmentaaliseen epävakauteen
- Aiempi olkapään, käsivarren, kyynärpään tai ranteen patologia, mukaan lukien leikkaus tai implantit.
- Radiologiset myelopatian merkit magneettikuvauksella tai kliinisesti havaitut
- Ennen leikkausta tunnistettiin neurologinen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen sisäinen ohjausryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative neurophysiological monitoring (IONM) -hälytys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kirurgisen toimenpiteen ajan, keskimäärin 3-4 tuntia
|
- Reaaliaikaista neurofysiologista seurantaa suoritetaan koko tapauksen ajan herätettyjen potentiaalien avulla, jotka on erityisesti rekisteröity kaikkien viiden liikkeen aikana.
Tämän jatkuvan sähköisen valvonnan avulla voimme tunnistaa mahdolliset riskit selkäytimelle tai hermoille, perustuen IONM-hälytyksiin (määritelty hermoärsytykseksi tai jännitteen ja/tai amplitudivasteen laskuksi).
Tämä on yksittäinen ja välitön mittaus, joka saadaan leikkauksessa ja se on turvallisuuskysymys.
|
Osallistujia seurataan kirurgisen toimenpiteen ajan, keskimäärin 3-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentaalisen altistuksen prosenttiosuus kohdunkaulan selkärangan lateraalisissa röntgenkuvissa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kirurgisen toimenpiteen ajan, keskimäärin 3-4 tuntia
|
Leikkauksen aikana kussakin viidestä liikkeestä otetaan lateraalinen röntgenkuvaus sen arvioimiseksi, kuinka paljon heikomman nikaman visualisointiprosentti on mahdollista nähdä. Leikkaushuoneessa mitataan käsien perus- ja 5 kokeellisen röntgenkuvan prosenttiosuus altistumisesta. Tulokset kirjataan leikkauksen aikana ja esitetään, ja niissä näkyy kaikki IONM:n rekisteröimät sähkömuutokset viiden liikkeen aikana. |
Osallistujia seurataan kirurgisen toimenpiteen ajan, keskimäärin 3-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC, American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collado-Corona MA, de Leo-Vargas R, Sandoval-Sanchez V, Diaz-Hernandez A, Gutierrez-Sougarret BJ, Shkurovich-Bialik P. Neurophysiological monitoring in spinal cord surgery. Cir Cir. 2009 Sep-Oct;77(5):385-90.
- Lee JY, Hilibrand AS, Lim MR, Zavatsky J, Zeiller S, Schwartz DM, Vaccaro AR, Anderson DG, Albert TJ. Characterization of neurophysiologic alerts during anterior cervical spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):1916-22. doi: 10.1097/01.brs.0000228724.01795.a2.
- Schwartz DM, Sestokas AK, Hilibrand AS, Vaccaro AR, Bose B, Li M, Albert TJ. Neurophysiological identification of position-induced neurologic injury during anterior cervical spine surgery. J Clin Monit Comput. 2006 Dec;20(6):437-44. doi: 10.1007/s10877-006-9032-1. Epub 2006 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABC-11-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .