Amélioration de la visualisation transopératoire des rayons X pendant la chirurgie cervicale antérieure
Amélioration de la visualisation trans-opératoire des rayons X pendant la chirurgie cervicale antérieure. Comparaison des manœuvres de compression podalique et de traction de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie du rachis cervical antérieur (SCAS) est l'une des chirurgies du rachis les plus courantes pratiquées par les neurochirurgiens. L'un des aspects difficiles au cours de l'ACSS est d'obtenir une visualisation et une identification correctes des niveaux inférieurs spécifiquement sous les cinquième et sixième vertèbres cervicales en raison de la difficulté de pénétrer les faisceaux de rayons X à travers les épaules. Plusieurs méthodes telles que scotcher les épaules tout au long du cas ou attacher des sangles autour des poignets et les tirer caudalement temporellement tout en prenant des radiographies ont été utilisées pour essayer d'améliorer la visualisation pendant la chirurgie. Ces deux méthodes peuvent causer des problèmes tels que des lésions du plexus brachial, des luxations de l'épaule et des lésions des nerfs périphériques.
La manœuvre de compression des pieds sera testée en termes d'efficacité et de sécurité, ainsi que comparée aux quatre manœuvres décrites précédemment, à l'aide de la surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM).
50 patients consécutifs programmés pour un ACSS électif pouvant répondre aux critères d'inclusion seront suivis par IONM en utilisant les potentiels évoqués moteurs électriques transcrâniens (tceMEP), les potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP) et l'électromyographie spontanée (EMG) après anesthésie endoveineuse totale. Sur la table d'opération, une radiographie basale latérale et une première détermination de l'IONM seront réalisées et utilisées à des fins de comparaison. Cinq manœuvres seront exécutées séquentiellement : 1) Compression des pieds, 2) Traction des bras, 3) Traction des bras et compression des pieds combinées, 4) Bandage des épaules et 5) Bandage des épaules plus compression des pieds.
Les cinq manœuvres seront maintenues pendant 1 min, le temps pendant IONM testera les changements d'amplitude et de durée de tension qui pourraient potentiellement être risqués (risqué est défini comme un changement dans les déterminations de plus de 50 % par rapport aux déterminations basales). Des radiographies latérales seront effectuées lors de chaque manœuvre pour mesurer les changements dans la visualisation des segments et les niveaux exposés.
Une fois toutes les manœuvres terminées, nous procéderons comme prévu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC
- Numéro de téléphone: 4155 52 (55) 16647205
- E-mail: egalh@yahoo.com
Lieux d'étude
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D.F
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Mexico City, D.F, Mexique, 05300
- Recrutement
- American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
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Sous-enquêteur:
- Leopoldo Torres Vieyra, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une pathologie cervicale biomécanique stable (comme des hernies discales, des tumeurs vertébrales, etc.), programmées pour l'ACSS
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie cervicale associée à une instabilité segmentaire
- Antécédents de pathologie de l'épaule, du bras, du coude ou du poignet, y compris chirurgie ou implants.
- Signes radiologiques de myélopathie par IRM ou cliniquement détectés
- Déficit neurologique identifié en préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe manœuvre peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alerte de surveillance neurophysiologique peropératoire (IONM)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale, une moyenne prévue de 3 à 4 heures
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- Une surveillance neurophysiologique en temps réel sera effectuée à l'aide de potentiels évoqués pendant l'ensemble du cas, spécialement enregistrés pendant les cinq manœuvres.
Cette surveillance électrique continue nous permet d'identifier tout risque potentiel pour la moelle épinière ou les nerfs, fondé comme une alerte IONM (définie comme une irritation nerveuse ou une diminution de la réponse en tension et/ou en amplitude).
Il s'agit d'une mesure unique et immédiate obtenue en chirurgie et c'est une question de sécurité.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale, une moyenne prévue de 3 à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'exposition segmentaire sur les radiographies latérales du rachis cervical
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale, une moyenne prévue de 3 à 4 heures
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Pendant la chirurgie, sur chacune des cinq manœuvres, une radiographie latérale sera prise pour évaluer le pourcentage de visualisation de la vertèbre la plus inférieure possible de voir. Au bloc opératoire, avec les radiographies basales et les 5 radiographies expérimentales sur les mains, le pourcentage d'exposition sera mesuré. Les résultats seront enregistrés au moment de la chirurgie et présentés montrant tout changement électrique enregistré par l'IONM au cours des 5 manœuvres. |
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention chirurgicale, une moyenne prévue de 3 à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto E Galvan Hernandez, MD, MsC, American British Cowdray Medical Center, Neurological Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collado-Corona MA, de Leo-Vargas R, Sandoval-Sanchez V, Diaz-Hernandez A, Gutierrez-Sougarret BJ, Shkurovich-Bialik P. Neurophysiological monitoring in spinal cord surgery. Cir Cir. 2009 Sep-Oct;77(5):385-90.
- Lee JY, Hilibrand AS, Lim MR, Zavatsky J, Zeiller S, Schwartz DM, Vaccaro AR, Anderson DG, Albert TJ. Characterization of neurophysiologic alerts during anterior cervical spine surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 1;31(17):1916-22. doi: 10.1097/01.brs.0000228724.01795.a2.
- Schwartz DM, Sestokas AK, Hilibrand AS, Vaccaro AR, Bose B, Li M, Albert TJ. Neurophysiological identification of position-induced neurologic injury during anterior cervical spine surgery. J Clin Monit Comput. 2006 Dec;20(6):437-44. doi: 10.1007/s10877-006-9032-1. Epub 2006 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ABC-11-02
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Essais cliniques sur Maladie du disque cervical
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonComplété
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jacobi Medical CenterComplété
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Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
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Duke UniversityUniversity of ArkansasComplété
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New York Institute of TechnologyComplété
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Michigan State UniversityComplété
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Xin Jiang, MDInconnueBloc du plexus cervical superficielChine
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