接受血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者的 HeRO 移植物与永久性导管的比较

所有提供知情同意的合格参与者都被纳入研究。 拒绝植入 HeRO 移植物或因任何其他原因未植入 HeRO 移植物的参与者在对照组中接受随访。 由于解剖学挑战和未能完成两阶段植入程序的两个步骤，一些患者没有接受 HeRO 移植物。 在研究组中对所有植入 HeRO 移植物并获得同意的参与者进行随访。 对所有参与者进行随访，直至研究结束、退出、失访或死亡。 该分析仅包括 HeRO 移植患者和未失访的对照患者；在数据收集之前失访的患者被排除在分析之外。

在获得机构审查委员会 (IRB) 批准后，收集了基线人口统计和临床数据。 手术后，收集了接受 HeRO 移植物的研究参与者的种植手术数据。 HeRO 移植物的放置采用两步法，首先放置 ePTFE 部分，然后通过放置静脉流出部分完成移植物。 入组后，在每周一次、持续 4 周、每两周一次、持续 3 个月和每月一次至 1 年的随访中收集感兴趣的结果，总共进行了 18 次随访。 研究协调员在每次随访时记录了术后并发症、血栓形成的发生率、住院、感染事件和死亡。

还使用兰德公司的简表 (36) (SF-36) 健康调查从所有参与者收集了生活质量数据。 该调查在入组时完成，并在 3 个月、6 个月和 12 个月时再次完成。