喉管抽吸与气管内插管在妇科腹腔镜手术中的通气效果
2011年4月29日 更新者：Prince of Songkla University
喉管抽吸与气管插管在妇科腹腔镜手术中的通气效果
这项研究的研究人员比较了插入喉管抽吸或气管插管后的气道峰压 (PAP)、呼气潮气量 (TV)、呼气末二氧化碳 (ETCO2)、SpO2、平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR)在接受择期妇科腹腔镜手术的患者中。
研究概览
详细说明
背景：
对于标准程序，气管插管用于为接受增加腹内压的妇科腹腔镜手术的麻醉患者通气。 现在有一种新的声门上气道装置，可以使用喉管抽吸（LTs）代替 ETT。
目的 本研究比较了插入喉管抽吸或气管内插管后的气道峰压 (PAP)、呼气潮气量 (TV)、呼气末二氧化碳 (ETCO2)、SpO2、平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR)接受择期妇科腹腔镜手术的患者的管。
材料与方法 前瞻性单盲随机对照试验，将患者分为两组，LTs组和ETT组，每组n=60。 所有患者均采用芬太尼 1-2 mcg/kg、异丙酚 2 mg/kg、维库溴铵 0.1 mg/kg 诱导麻醉，然后用空气：氧气 30% 维持麻醉。 呼吸器设置为潮气量 10 ml/kg，I/E 1:2 根据 ETCO2 调整 RR，保持 ETCO2 35-40 mmHg。
结果 组间人口统计学数据无统计学差异。 LTs组的PAP和ETCO2在前5分钟和10分钟明显高于ETT组，但10分钟后直至手术结束无统计学意义。 组间 TV 和 SpO2 无统计学意义。 ETT组置入后MAP、HR均显着高于LTs组，术后并发症如喉咙痛、声音嘶哑、恶心呕吐等无统计学意义。
结论 LTs可像ETT一样用于妇科腹腔镜手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hatyai、Songkhla、泰国、90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-65岁之间的女性
- ASA 1-2级
- 择期妇科腹腔镜手术
- 身高 < 180 厘米
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
排除标准：
- 切牙间隙 < 2.5 cm
- 吸入的风险
- 困难插管史
- 口咽病理学
- 对麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：喉管
喉管抽吸有抽吸口
|
喉管吸入数 3 和 4
其他名称：
|
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实验性的：气管插管
|
喉管吸入数 3 和 4
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸参数
大体时间：1-3小时
|
手术期间的 ETCO2、气道峰压和呼气 TV
|
1-3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学反应
大体时间：30分钟
|
LT 插入后的血压和心率
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月29日
首次发布 (估计)
2011年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月29日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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