Laryngeální sací trubice versus endotracheální trubice pro ventilaci v gynekologické laparoskopické chirurgii
Odsávání laryngeální trubice vs endotracheální trubice pro ventilaci v gynekologické laparoskopické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Pro standardní výkon se endotracheální trubice používá k ventilaci anestezovaných pacientek, které podstupují gynekologickou laparoskopickou operaci zvyšující nitrobdominální tlak. Nyní je k dispozici nový supraglotický dýchací přístroj, místo ETT lze použít odsávání laryngeálních trubic (LT).
Cíl Tato studie srovnávala maximální tlak v dýchacích cestách (PAP), výdechový dechový objem (TV), CO2 na konci výdechu (ETCO2), SpO2, střední arteriální tlak (MAP) a srdeční frekvenci (HR) po zavedení sání laryngeální trubice nebo endotracheální trubice u pacientek podstupujících elektivní gynekologickou laparoskopickou operaci.
Materiál a metody Prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie, pacienti byli rozděleni do dvou skupin, LTs skupina a ETT skupina n = 60 pro každou skupinu. Všem pacientům byla navozena anestezie fentanylem 1-2 mcg/kg, propofolem 2 mg/kg, vekuroniem 0,1 mg/kg, poté byla udržována anestezie vzduchem : kyslíkem 30 %. Nastavení respirátoru je dechový objem 10 ml/kg, I/E 1:2 upravte RR základnu na ETCO2 udržujte ETCO2 35-40 mmHg.
Výsledky Žádný statistický rozdíl v demografických datech mezi skupinami. PAP a ETCO2 ve skupině LT byly významně vyšší než ve skupině ETT v prvních 5 a 10 minutách, ale po 10 minutách do konce operace nebyly statisticky významné. Žádné statisticky významné v TV a SpO2 mezi skupinami. Ve skupině ETT jsou MAP a HR po zavedení signifikantně vyšší než ve skupině LT, žádné statisticky významné pooperační komplikace, jako je bolest v krku, chrapot a nauzea, zvracení.
Závěr LT lze použít v gynekologické laparoskopické chirurgii, jako je ETT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 20-65 let
- Třída ASA 1-2
- elektivní gynekologická laparoskopická operace
- výška < 180 cm
- BMI < 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- mezera mezi řezáky < 2,5 cm
- riziko aspirace
- anamnéza obtížné intubace
- orofaryngeální patologie
- alergie na anestetikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laryngeální trubice
sání laryngeální trubice má sací port
|
laryngeální trubice sání číslo 3 a 4
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: endotracheální trubice
|
laryngeální trubice sání číslo 3 a 4
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační parametr
Časové okno: 1-3 hodiny
|
ETCO2, maximální tlak v dýchacích cestách a vydechovaná TV během operačního období
|
1-3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamická odpověď
Časové okno: 30 minut
|
krevní tlak a srdeční frekvence po zavedení LT
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LT-Laparo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .