Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rurka krtaniowa ssąca a rurka intubacyjna do wentylacji w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej

29 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Prince of Songkla University

Rurka krtaniowa ssąca a rurka dotchawicza do wentylacji w ginekologicznej chirurgii laparoskopowej

W badaniu tym badacze porównują szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PAP), wydechową objętość oddechową (TV), końcowo-wydechowe CO2 (ETCO2), SpO2, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR) po wprowadzeniu rurki ssącej lub rurki dotchawiczej u pacjentek poddawanych planowym ginekologicznym operacjom laparoskopowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

W standardowym postępowaniu rurka intubacyjna służy do wentylacji znieczulonych pacjentek poddawanych ginekologicznym operacjom laparoskopowym podwyższającym ciśnienie w jamie brzusznej. Teraz dostępne jest nowe nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, zamiast rurki dotchawiczej można zastosować rurkę krtaniową (LT).

Cel W tym badaniu badacze porównują szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (PAP), wydechową objętość oddechową (TV), końcowo-wydechowe CO2 (ETCO2), SpO2, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i częstość akcji serca (HR) po wprowadzeniu rurki krtaniowej lub rurki dotchawiczej. rurki u pacjentek poddawanych planowym ginekologicznym operacjom laparoskopowym.

Materiał i metody Prospektywne, randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą, pacjentów podzielono na dwie grupy, grupę LTs i grupę ETT n = 60 dla każdej grupy. Wszystkich chorych indukowano znieczuleniem fentanylem 1-2 mcg/kg, propofolem 2 mg/kg, wekuronium 0,1 mg/kg, następnie znieczulenie podtrzymywano powietrzem: tlen 30%. Ustawienie respiratora to objętość oddechowa 10 ml/kg, I/E 1:2 dostosuj RR w oparciu o ETCO2, utrzymuj ETCO2 35-40 mmHg.

Wyniki Brak statystycznych różnic w danych demograficznych między grupami. PAP i ETCO2 w grupie LT były istotnie wyższe niż w grupie ETT w pierwszych 5 i 10 minutach, ale nieistotne statystycznie po 10 minutach do końca operacji. Brak istotności statystycznej w TV i SpO2 między grupami. W grupie ETT MAP i HR po założeniu są istotnie wyższe niż w grupie LT, nie ma statystycznie istotnych powikłań pooperacyjnych, takich jak ból gardła, chrypka i nudności wymioty.

Wnioski LT mogą być stosowane w ginekologicznych operacjach laparoskopowych, takich jak ETT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek kobiet od 20 do 65 lat
  • ASA klasa 1-2
  • planowa ginekologiczna operacja laparoskopowa
  • wzrost < 180 cm
  • BMI < 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • szczelina między siekaczami < 2,5 cm
  • ryzyko aspiracji
  • historia trudnej intubacji
  • patologia jamy ustnej i gardła
  • alergia na środek znieczulający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rurka krtaniowa
Ssanie rurki krtaniowej ma port ssący
Urządzenie: rurka krtaniowa (VBM Medizintechnik, Sulz, Niemcy)
rurka krtaniowa ssąca numer 3 i 4
Inne nazwy:
  • Rurka krtaniowa (VBM Medizintechnik, Sulz, Niemcy)
Eksperymentalny: rurka dotchawicza
Urządzenie: rurka krtaniowa (VBM Medizintechnik, Sulz, Niemcy)
rurka krtaniowa ssąca numer 3 i 4
Inne nazwy:
  • Rurka krtaniowa (VBM Medizintechnik, Sulz, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr oddechowy
Ramy czasowe: 1-3 godziny
ETCO2, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i wygasły telewizor w okresie operacyjnym
1-3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: 30 minut
ciśnienie krwi i tętno po założeniu LT
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LT-Laparo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa badawcza

Badania kliniczne na rurka krtaniowa (VBM Medizintechnik, Sulz, Niemcy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj