- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01345747
A sucção do tubo laríngeo versus o tubo endotraqueal para ventilação em cirurgia laparoscópica ginecológica
A sucção do tubo laríngeo vs tubo endotraqueal para ventilação em cirurgia laparoscópica ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Para procedimento padrão, o tubo endotraqueal é usado para ventilar os pacientes anestesiados que se submetem à cirurgia laparoscópica ginecológica que aumenta a pressão intrabdominal. Agora que existe um novo dispositivo supraglótico para vias aéreas, a sucção do tubo laríngeo (LTs) pode ser usada em vez do ETT.
Objetivo Neste estudo, os investigadores comparam a pressão de pico das vias aéreas (PAP), volume corrente expirado (TV), CO2 expirado (ETCO2), SpO2, pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) após a inserção de tubo laríngeo de sucção ou tubo endotraqueal tubo em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva.
Material e métodos Ensaio prospectivo simples-cego randomizado de controle, os pacientes foram divididos em dois grupos, grupo LTs e grupo ETT n = 60 para cada grupo. Todos os pacientes foram induzidos à anestesia com fentanil 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecurônio 0,1 mg/kg, em seguida, mantiveram a anestesia com ar: oxigênio a 30%. A configuração do respirador é o volume corrente de 10 ml/kg, I/E 1:2 ajuste base RR em ETCO2 mantenha ETCO2 35-40 mmHg.
Resultados Não houve diferença estatística nos dados demográficos entre os grupos. A PAP e a ETCO2 no grupo LTs foram significativamente maiores do que no grupo ETT nos primeiros 5 e 10 minutos, mas sem significância estatística após 10 minutos até o final da operação. Não houve significância estatística no TV e SpO2 entre os grupos. No grupo ETT, a PAM e a FC após a inserção são significativamente maiores do que no grupo LTs, sem significância estatística sobre as complicações pós-operatórias, como dor de garganta, rouquidão e náuseas e vômitos.
Conclusão LTs podem ser usados em cirurgia laparoscópica ginecológica como ETT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade feminina entre 20-65 anos
- ASA classe 1-2
- cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva
- altura <180 cm
- IMC < 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- espaço interincisivo < 2,5 cm
- risco de aspiração
- história de intubação difícil
- patologia orofaríngea
- alergia a anestésico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tubo laríngeo
sucção do tubo laríngeo tem porta de sucção
|
sucção do tubo laríngeo número 3 e 4
Outros nomes:
|
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Experimental: tubo endotraqueal
|
sucção do tubo laríngeo número 3 e 4
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro respiratório
Prazo: 1-3 horas
|
ETCO2, pico de pressão das vias aéreas e VC expirado durante o período operatório
|
1-3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta hemodinâmica
Prazo: 30 minutos
|
pressão arterial e frequência cardíaca após a inserção de LT
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LT-Laparo
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