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A sucção do tubo laríngeo versus o tubo endotraqueal para ventilação em cirurgia laparoscópica ginecológica

29 de abril de 2011 atualizado por: Prince of Songkla University

A sucção do tubo laríngeo vs tubo endotraqueal para ventilação em cirurgia laparoscópica ginecológica

Neste estudo, os investigadores comparam a pressão de pico das vias aéreas (PAP), volume corrente expirado (TV), CO2 expirado final (ETCO2), SpO2, pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) após a inserção da sucção do tubo laríngeo ou tubo endotraqueal em pacientes submetidas a cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

Para procedimento padrão, o tubo endotraqueal é usado para ventilar os pacientes anestesiados que se submetem à cirurgia laparoscópica ginecológica que aumenta a pressão intrabdominal. Agora que existe um novo dispositivo supraglótico para vias aéreas, a sucção do tubo laríngeo (LTs) pode ser usada em vez do ETT.

Objetivo Neste estudo, os investigadores comparam a pressão de pico das vias aéreas (PAP), volume corrente expirado (TV), CO2 expirado (ETCO2), SpO2, pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) após a inserção de tubo laríngeo de sucção ou tubo endotraqueal tubo em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva.

Material e métodos Ensaio prospectivo simples-cego randomizado de controle, os pacientes foram divididos em dois grupos, grupo LTs e grupo ETT n = 60 para cada grupo. Todos os pacientes foram induzidos à anestesia com fentanil 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecurônio 0,1 mg/kg, em seguida, mantiveram a anestesia com ar: oxigênio a 30%. A configuração do respirador é o volume corrente de 10 ml/kg, I/E 1:2 ajuste base RR em ETCO2 mantenha ETCO2 35-40 mmHg.

Resultados Não houve diferença estatística nos dados demográficos entre os grupos. A PAP e a ETCO2 no grupo LTs foram significativamente maiores do que no grupo ETT nos primeiros 5 e 10 minutos, mas sem significância estatística após 10 minutos até o final da operação. Não houve significância estatística no TV e SpO2 entre os grupos. No grupo ETT, a PAM e a FC após a inserção são significativamente maiores do que no grupo LTs, sem significância estatística sobre as complicações pós-operatórias, como dor de garganta, rouquidão e náuseas e vômitos.

Conclusão LTs podem ser usados ​​em cirurgia laparoscópica ginecológica como ETT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade feminina entre 20-65 anos
  • ASA classe 1-2
  • cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva
  • altura <180 cm
  • IMC < 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • espaço interincisivo < 2,5 cm
  • risco de aspiração
  • história de intubação difícil
  • patologia orofaríngea
  • alergia a anestésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tubo laríngeo
sucção do tubo laríngeo tem porta de sucção
sucção do tubo laríngeo número 3 e 4
Outros nomes:
  • O tubo laríngeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemanha)
Experimental: tubo endotraqueal
sucção do tubo laríngeo número 3 e 4
Outros nomes:
  • O tubo laríngeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemanha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro respiratório
Prazo: 1-3 horas
ETCO2, pico de pressão das vias aéreas e VC expirado durante o período operatório
1-3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta hemodinâmica
Prazo: 30 minutos
pressão arterial e frequência cardíaca após a inserção de LT
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LT-Laparo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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