- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01345747
El tubo laríngeo de succión versus el tubo endotraqueal para ventilación en cirugía laparoscópica ginecológica
El tubo laríngeo de succión vs tubo endotraqueal para ventilación en cirugía laparoscópica ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Para el procedimiento estándar, el tubo endotraqueal se utiliza para ventilar a los pacientes anestesiados que se someten a una cirugía laparoscópica ginecológica que aumenta la presión intrabdominal. Ahora hay un nuevo dispositivo de vía aérea supraglótica, la succión del tubo laríngeo (LT) se puede usar en lugar de TET.
Objetivo En este estudio, los investigadores comparan la presión máxima en las vías respiratorias (PAP), el volumen tidal espiratorio (TV), el CO2 tidal final (ETCO2), la SpO2, la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (FC) después de la inserción de un tubo de succión laríngeo o endotraqueal. tubo en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva.
Material y métodos Ensayo de control aleatorizado simple ciego prospectivo, los pacientes se dividieron en dos grupos, el grupo LT y el grupo ETT n = 60 para cada grupo. A todos los pacientes se les indujo la anestesia con fentanilo 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronio 0,1 mg/kg y luego mantuvieron la anestesia con aire: oxígeno al 30%. La configuración del respirador es un volumen tidal de 10 ml/kg, I/E 1:2 ajuste la base de RR en ETCO2 mantenga ETCO2 35-40 mmHg.
Resultados No hay diferencia estadística en los datos demográficos entre los grupos. La PAP y ETCO2 en el grupo de LT fueron significativamente más altas que en el grupo de TET en los primeros 5 y 10 minutos, pero no estadísticamente significativas después de 10 minutos hasta el final de la operación. No estadísticamente significativo en TV y SpO2 entre grupos. En el grupo de TET, la PAM y la FC después de la inserción son significativamente más altas que en el grupo de LT, no estadísticamente significativas sobre las complicaciones posoperatorias, como dolor de garganta, ronquera y náuseas, vómitos.
Conclusión Los LT se pueden utilizar en cirugía laparoscópica ginecológica como TET.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad femenina entre 20-65 años
- ASA clase 1-2
- cirugía laparoscópica ginecológica electiva
- altura < 180 cm
- IMC < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- espacio interincisivo < 2,5 cm
- riesgo de aspiración
- antecedentes de intubación difícil
- patología orofaríngea
- alergia a la droga anestésica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tubo laríngeo
la succión del tubo laríngeo tiene puerto de succión
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tubo laringeo succion numero 3 y 4
Otros nombres:
|
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Experimental: tubo endotraqueal
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tubo laringeo succion numero 3 y 4
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetro respiratorio
Periodo de tiempo: 1-3 horas
|
ETCO2, presión máxima de las vías respiratorias y TV espirada durante el período operatorio
|
1-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
presión arterial y frecuencia cardíaca después de la inserción de TH
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- LT-Laparo
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