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El tubo laríngeo de succión versus el tubo endotraqueal para ventilación en cirugía laparoscópica ginecológica

29 de abril de 2011 actualizado por: Prince of Songkla University

El tubo laríngeo de succión vs tubo endotraqueal para ventilación en cirugía laparoscópica ginecológica

En este estudio, los investigadores comparan la presión máxima en las vías respiratorias (PAP), el volumen tidal espiratorio (TV), el CO2 tidal final (ETCO2), la SpO2, la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (FC) después de la inserción de un tubo de succión laríngeo o un tubo endotraqueal. en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

Para el procedimiento estándar, el tubo endotraqueal se utiliza para ventilar a los pacientes anestesiados que se someten a una cirugía laparoscópica ginecológica que aumenta la presión intrabdominal. Ahora hay un nuevo dispositivo de vía aérea supraglótica, la succión del tubo laríngeo (LT) se puede usar en lugar de TET.

Objetivo En este estudio, los investigadores comparan la presión máxima en las vías respiratorias (PAP), el volumen tidal espiratorio (TV), el CO2 tidal final (ETCO2), la SpO2, la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (FC) después de la inserción de un tubo de succión laríngeo o endotraqueal. tubo en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica electiva.

Material y métodos Ensayo de control aleatorizado simple ciego prospectivo, los pacientes se dividieron en dos grupos, el grupo LT y el grupo ETT n = 60 para cada grupo. A todos los pacientes se les indujo la anestesia con fentanilo 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronio 0,1 mg/kg y luego mantuvieron la anestesia con aire: oxígeno al 30%. La configuración del respirador es un volumen tidal de 10 ml/kg, I/E 1:2 ajuste la base de RR en ETCO2 mantenga ETCO2 35-40 mmHg.

Resultados No hay diferencia estadística en los datos demográficos entre los grupos. La PAP y ETCO2 en el grupo de LT fueron significativamente más altas que en el grupo de TET en los primeros 5 y 10 minutos, pero no estadísticamente significativas después de 10 minutos hasta el final de la operación. No estadísticamente significativo en TV y SpO2 entre grupos. En el grupo de TET, la PAM y la FC después de la inserción son significativamente más altas que en el grupo de LT, no estadísticamente significativas sobre las complicaciones posoperatorias, como dolor de garganta, ronquera y náuseas, vómitos.

Conclusión Los LT se pueden utilizar en cirugía laparoscópica ginecológica como TET.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad femenina entre 20-65 años
  • ASA clase 1-2
  • cirugía laparoscópica ginecológica electiva
  • altura < 180 cm
  • IMC < 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • espacio interincisivo < 2,5 cm
  • riesgo de aspiración
  • antecedentes de intubación difícil
  • patología orofaríngea
  • alergia a la droga anestésica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tubo laríngeo
la succión del tubo laríngeo tiene puerto de succión
tubo laringeo succion numero 3 y 4
Otros nombres:
  • El tubo laríngeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemania)
Experimental: tubo endotraqueal
tubo laringeo succion numero 3 y 4
Otros nombres:
  • El tubo laríngeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemania)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro respiratorio
Periodo de tiempo: 1-3 horas
ETCO2, presión máxima de las vías respiratorias y TV espirada durante el período operatorio
1-3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: 30 minutos
presión arterial y frecuencia cardíaca después de la inserción de TH
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LT-Laparo

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