- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01345747
L'aspiration du tube laryngé par rapport au tube endotrachéal pour la ventilation en chirurgie laparoscopique gynécologique
L'aspiration du tube laryngé vs le tube endotrachéal pour la ventilation en chirurgie laparoscopique gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Pour la procédure standard, le tube endotrachéal est utilisé pour ventiler les patients anesthésiés qui subissent une chirurgie laparoscopique gynécologique qui augmente la pression intra-abdominale. Il existe maintenant un nouveau dispositif de voies respiratoires supraglottiques, l'aspiration du tube laryngé (LT) peut être utilisée à la place de l'ETT.
Objectif Cette étude, les enquêteurs comparent la pression maximale des voies respiratoires (PAP), le volume courant expiré (TV), le CO2 de fin d'expiration (ETCO2), la SpO2, la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (FC) après l'insertion d'un tube laryngé d'aspiration ou endotrachéal tube chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique élective.
Matériel et méthodes Essai prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle, les patients ont été divisés en deux groupes, groupe LTs et groupe ETT n = 60 pour chaque groupe. Tous les patients ont été induits en anesthésie avec du fentanyl 1-2 mcg/kg, du propofol 2 mg/kg, du vécuronium 0,1 mg/kg puis une anesthésie maintenue avec de l'air : oxygène 30 %. Le réglage du respirateur est un volume courant de 10 ml/kg, I/E 1:2 ajuster la base RR sur ETCO2 garder ETCO2 35-40 mmHg.
Résultats Aucune différence statistique dans les données démographiques entre les groupes. La PAP et l'ETCO2 dans le groupe LT étaient significativement plus élevées que dans le groupe ETT au cours des 5 et 10 premières minutes, mais pas statistiquement significatives après 10 minutes jusqu'à la fin de l'opération. Non statistiquement significatif dans TV et SpO2 entre les groupes. Dans le groupe ETT, la MAP et la FC après insertion sont significativement plus élevées que dans le groupe LT, aucune complication postopératoire statistiquement significative telle que mal de gorge, enrouement et nausées vomissements.
Conclusion Les LT peuvent être utilisés en chirurgie laparoscopique gynécologique comme l'ETT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge féminin entre 20 et 65 ans
- ASA classe 1-2
- chirurgie laparoscopique gynécologique élective
- hauteur < 180 cm
- IMC < 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- espace interincisif < 2,5 cm
- risque d'aspiration
- antécédents d'intubation difficile
- pathologie oropharyngée
- allergie au médicament anesthésique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tube laryngé
l'aspiration du tube laryngé a un orifice d'aspiration
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aspiration du tube laryngé numéro 3 et 4
Autres noms:
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Expérimental: sonde endotrachéale
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aspiration du tube laryngé numéro 3 et 4
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètre respiratoire
Délai: 1-3 heures
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ETCO2, pic de pression des voies respiratoires et TV expiré pendant la période opératoire
|
1-3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponse hémodynamique
Délai: 30 minutes
|
tension artérielle et fréquence cardiaque après l'insertion de la LT
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LT-Laparo
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