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L'aspiration du tube laryngé par rapport au tube endotrachéal pour la ventilation en chirurgie laparoscopique gynécologique

29 avril 2011 mis à jour par: Prince of Songkla University

L'aspiration du tube laryngé vs le tube endotrachéal pour la ventilation en chirurgie laparoscopique gynécologique

Dans cette étude, les enquêteurs comparent la pression maximale des voies respiratoires (PAP), le volume courant expiré (TV), le CO2 de fin d'expiration (ETCO2), la SpO2, la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (FC) après l'insertion d'une aspiration par tube laryngé ou d'un tube endotrachéal. chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Pour la procédure standard, le tube endotrachéal est utilisé pour ventiler les patients anesthésiés qui subissent une chirurgie laparoscopique gynécologique qui augmente la pression intra-abdominale. Il existe maintenant un nouveau dispositif de voies respiratoires supraglottiques, l'aspiration du tube laryngé (LT) peut être utilisée à la place de l'ETT.

Objectif Cette étude, les enquêteurs comparent la pression maximale des voies respiratoires (PAP), le volume courant expiré (TV), le CO2 de fin d'expiration (ETCO2), la SpO2, la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (FC) après l'insertion d'un tube laryngé d'aspiration ou endotrachéal tube chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique élective.

Matériel et méthodes Essai prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle, les patients ont été divisés en deux groupes, groupe LTs et groupe ETT n = 60 pour chaque groupe. Tous les patients ont été induits en anesthésie avec du fentanyl 1-2 mcg/kg, du propofol 2 mg/kg, du vécuronium 0,1 mg/kg puis une anesthésie maintenue avec de l'air : oxygène 30 %. Le réglage du respirateur est un volume courant de 10 ml/kg, I/E 1:2 ajuster la base RR sur ETCO2 garder ETCO2 35-40 mmHg.

Résultats Aucune différence statistique dans les données démographiques entre les groupes. La PAP et l'ETCO2 dans le groupe LT étaient significativement plus élevées que dans le groupe ETT au cours des 5 et 10 premières minutes, mais pas statistiquement significatives après 10 minutes jusqu'à la fin de l'opération. Non statistiquement significatif dans TV et SpO2 entre les groupes. Dans le groupe ETT, la MAP et la FC après insertion sont significativement plus élevées que dans le groupe LT, aucune complication postopératoire statistiquement significative telle que mal de gorge, enrouement et nausées vomissements.

Conclusion Les LT peuvent être utilisés en chirurgie laparoscopique gynécologique comme l'ETT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge féminin entre 20 et 65 ans
  • ASA classe 1-2
  • chirurgie laparoscopique gynécologique élective
  • hauteur < 180 cm
  • IMC < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • espace interincisif < 2,5 cm
  • risque d'aspiration
  • antécédents d'intubation difficile
  • pathologie oropharyngée
  • allergie au médicament anesthésique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tube laryngé
l'aspiration du tube laryngé a un orifice d'aspiration
aspiration du tube laryngé numéro 3 et 4
Autres noms:
  • Le tube laryngé (VBM Medizintechnik, Sulz, Allemagne)
Expérimental: sonde endotrachéale
aspiration du tube laryngé numéro 3 et 4
Autres noms:
  • Le tube laryngé (VBM Medizintechnik, Sulz, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre respiratoire
Délai: 1-3 heures
ETCO2, pic de pression des voies respiratoires et TV expiré pendant la période opératoire
1-3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse hémodynamique
Délai: 30 minutes
tension artérielle et fréquence cardiaque après l'insertion de la LT
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2011

Première publication (Estimation)

2 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LT-Laparo

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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