- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01345747
부인과 복강경 수술에서 환기를 위한 후두관 흡입 대 기관내관
연구 개요
상세 설명
배경:
표준 절차의 경우 기관내관은 복강내압을 높이는 부인과 복강경 수술을 받는 마취된 환자를 환기시키는 데 사용됩니다. 이제 새로운 성문위 기도 장치가 있으며 ETT 대신 후두관 흡입(LT)을 사용할 수 있습니다.
목적 이 연구에서 연구자들은 후두관 흡입 또는 기관내 삽입 후 최고 기도압(PAP), 호기일기량(TV), 호기말 CO2(ETCO2), SpO2, 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 비교합니다. 선택적 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 튜브.
재료 및 방법 전향적 단일 맹검 무작위 대조 시험, 환자는 각 그룹에 대해 LTs 그룹과 ETT 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0.1 mg/kg으로 마취를 유도한 후 공기:산소 30%로 마취를 유지하였다. 호흡보호구 설정은 1회 호흡량 10ml/kg, I/E 1:2 ETCO2에 RR 기준을 조정하고 ETCO2를 35-40mmHg로 유지합니다.
결과 그룹 간 인구 통계학적 데이터에 통계적 차이가 없습니다. LTs 군의 PAP와 ETCO2는 처음 5분과 10분 동안은 ETT 군보다 유의하게 높았으나 수술 종료까지 10분 이후에는 통계적으로 유의하지 않았다. 그룹 간 TV 및 SpO2에서 통계적으로 유의하지 않습니다. ETT 그룹에서 삽입 후 MAP 및 HR은 LTs 그룹보다 유의하게 높았으며, 인후통, 쉰 목소리 및 메스꺼움 구토와 같은 수술 후 합병증에 대해 통계적으로 유의하지 않았습니다.
결론 LT는 ETT와 같은 부인과 복강경 수술에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-65세 사이의 여성 연령
- ASA 클래스 1-2
- 선택적 부인과 복강경 수술
- 키 < 180cm
- BMI < 35kg/m2
제외 기준:
- 앞니 간격 < 2.5 cm
- 흡인의 위험
- 어려운 삽관의 역사
- 구인두 병리학
- 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 후두관
후두관 흡입에는 흡입 포트가 있습니다.
|
후두관 흡입 번호 3 및 4
다른 이름들:
|
|
실험적: 기관내관
|
후두관 흡입 번호 3 및 4
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 매개변수
기간: 1~3시간
|
ETCO2, 최대 기도압 및 수술 중 TV 만료
|
1~3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 반응
기간: 30 분
|
LT 삽입 후 혈압 및 심박수
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포커스 그룹에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부