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부인과 복강경 수술에서 환기를 위한 후두관 흡입 대 기관내관

2011년 4월 29일 업데이트: Prince of Songkla University
이 연구에서 연구자들은 후두관 흡입 또는 기관내관 삽입 후 최대 기도압(PAP), 호기일기량(TV), 호기말 CO2(ETCO2), SpO2, 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 비교합니다. 선택적 부인과 복강경 수술을 받는 환자에서.

연구 개요

상세 설명

배경:

표준 절차의 경우 기관내관은 복강내압을 높이는 부인과 복강경 수술을 받는 마취된 환자를 환기시키는 데 사용됩니다. 이제 새로운 성문위 기도 장치가 있으며 ETT 대신 후두관 흡입(LT)을 사용할 수 있습니다.

목적 이 연구에서 연구자들은 후두관 흡입 또는 기관내 삽입 후 최고 기도압(PAP), 호기일기량(TV), 호기말 CO2(ETCO2), SpO2, 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)를 비교합니다. 선택적 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 튜브.

재료 및 방법 전향적 단일 맹검 무작위 대조 시험, 환자는 각 그룹에 대해 LTs 그룹과 ETT 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 모든 환자는 fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0.1 mg/kg으로 마취를 유도한 후 공기:산소 30%로 마취를 유지하였다. 호흡보호구 설정은 1회 호흡량 10ml/kg, I/E 1:2 ETCO2에 RR 기준을 조정하고 ETCO2를 35-40mmHg로 유지합니다.

결과 그룹 간 인구 통계학적 데이터에 통계적 차이가 없습니다. LTs 군의 PAP와 ETCO2는 처음 5분과 10분 동안은 ETT 군보다 유의하게 높았으나 수술 종료까지 10분 이후에는 통계적으로 유의하지 않았다. 그룹 간 TV 및 SpO2에서 통계적으로 유의하지 않습니다. ETT 그룹에서 삽입 후 MAP 및 HR은 LTs 그룹보다 유의하게 높았으며, 인후통, 쉰 목소리 및 메스꺼움 구토와 같은 수술 후 합병증에 대해 통계적으로 유의하지 않았습니다.

결론 LT는 ETT와 같은 부인과 복강경 수술에 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
        • Songklanagarind Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20-65세 사이의 여성 연령
  • ASA 클래스 1-2
  • 선택적 부인과 복강경 수술
  • 키 < 180cm
  • BMI < 35kg/m2

제외 기준:

  • 앞니 간격 < 2.5 cm
  • 흡인의 위험
  • 어려운 삽관의 역사
  • 구인두 병리학
  • 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두관
후두관 흡입에는 흡입 포트가 있습니다.
후두관 흡입 번호 3 및 4
다른 이름들:
  • 후두관(VBM Medizintechnik, Sulz, Germany)
실험적: 기관내관
후두관 흡입 번호 3 및 4
다른 이름들:
  • 후두관(VBM Medizintechnik, Sulz, Germany)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 매개변수
기간: 1~3시간
ETCO2, 최대 기도압 및 수술 중 TV 만료
1~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 반응
기간: 30 분
LT 삽입 후 혈압 및 심박수
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LT-Laparo

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포커스 그룹에 대한 임상 시험

후두관(VBM Medizintechnik, Sulz, Germany)에 대한 임상 시험

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