Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngeal Tube Suction Versus Endotracheal Tube til Ventilation i gynækologisk laparoskopisk kirurgi

29. april 2011 opdateret af: Prince of Songkla University

Laryngeal Tube Suction vs Endotracheal Tube til Ventilation i gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse sammenligner efterforskerne peak luftvejstryk (PAP), expire tidal volumen (TV), end tidal CO2 (ETCO2), SpO2, middel arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) efter indsættelse af larynxrørssugning eller endotracheal tube hos patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Til standardprocedure bruges endotracheal-røret til at ventilere de bedøvede patienter, som gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi, der øger det intrabdominale tryk. Nu er der en ny supraglottisk luftvejsanordning, larynxrørsugning (LT'er) kan bruges i stedet for ETT.

Formål Denne undersøgelse sammenligner efterforskerne peak airway pressure (PAP), expire tidal volume (TV), end tidal CO2 (ETCO2), SpO2, middel arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) efter indsættelse af larynxrørssugning eller endotracheal rør hos patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Materiale og metoder Prospektivt enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg, patienterne blev opdelt i to grupper, LTs gruppe og ETT gruppe n = 60 for hver gruppe. Alle patienter blev induceret anæstesi med fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0,1 mg/kg og derefter opretholdt anæstesi med luft: oxygen 30%. Respiratorindstillingen er tidalvolumen 10 ml/kg, I/E 1:2 juster RR base på ETCO2 hold ETCO2 35-40 mmHg.

Resultater Ingen statistisk forskel i demografiske data mellem grupper. PAP og ETCO2 i LTs-gruppen var signifikant højere end ETT-gruppen i de første 5 og 10 minutter, men ikke statistisk signifikant efter 10 minutter indtil afslutningen af ​​operationen. Ingen statistisk signifikant i TV og SpO2 mellem grupper. I ETT-gruppen er MAP og HR efter indsættelse signifikant højere end LT-gruppen, ingen statistisk signifikant for postoperativ komplikation såsom ondt i halsen, hæshed og kvalme opkastning.

Konklusion LT'er kan bruges i gynækologisk laparoskopisk kirurgi som ETT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig alder mellem 20-65 år
  • ASA klasse 1-2
  • elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi
  • højde < 180 cm
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • mellemrum < 2,5 cm
  • risiko for aspiration
  • historie med vanskelig intubation
  • orofaryngeal patologi
  • allergi over for bedøvelsesmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: larynxrør
larynxrørssugning har sugeport
Enhed: larynxrør (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
larynxrørssuge nummer 3 og 4
Andre navne:
  • Larynxrøret (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
Eksperimentel: endotracheal tube
Enhed: larynxrør (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
larynxrørssuge nummer 3 og 4
Andre navne:
  • Larynxrøret (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk parameter
Tidsramme: 1-3 timer
ETCO2, peak luftvejstryk og udløbet TV under operationsperioden
1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk respons
Tidsramme: 30 minutter
blodtryk og puls efter LT indsættelse
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2011

Først opslået (Skøn)

2. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LT-Laparo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Kliniske forsøg med larynxrør (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner