Kurkunpään imuletku vs. endotrakeaalinen letku ventilaatioon gynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa
Kurkunpään letkun imu vs endotrakeaalinen letku ventilaatioon gynekologisessa laparoskooppisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vakiotoimenpiteessä endotrakeaaliputkea käytetään anestesoitujen potilaiden ventilaatioon, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, joka lisää vatsansisäistä painetta. Nyt on olemassa uusi supraglottinen hengitystielaite, ETT:n sijaan voidaan käyttää kurkunpään putkiimua (LT).
Tavoite Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat huippuhengityspainetta (PAP), uloshengitystilavuutta (TV), loppuhengityksen CO2:ta (ETCO2), SpO2:ta, keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ja sydämen sykettä (HR) kurkunpään letkun imu- tai endotrakeaalisen putken lisäämisen jälkeen. putki potilailla, joille tehdään valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus.
Materiaalit ja menetelmät Prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, potilaat jaettiin kahteen ryhmään, LTs-ryhmään ja ETT-ryhmään n = 60 kummallekin ryhmälle. Kaikille potilaille indusoitiin anestesia fentanyylillä 1-2 mcg/kg, propofolilla 2 mg/kg, vekuronilla 0,1 mg/kg, minkä jälkeen anestesiaa ylläpidettiin ilmalla: happi 30 %. Hengityssuojaimen asetukset ovat hengityksen tilavuus 10 ml/kg, I/E 1:2 säädä RR-pohja ETCO2:lla pitää ETCO2 35-40 mmHg.
Tulokset Ei tilastollista eroa ryhmien välisissä demografisissa tiedoissa. PAP ja ETCO2 LTs-ryhmässä olivat merkitsevästi korkeammat kuin ETT-ryhmässä ensimmäisten 5 ja 10 minuutin aikana, mutta eivät tilastollisesti merkitseviä 10 minuutin kuluttua leikkauksen päättymisestä. Ei tilastollisesti merkitsevää TV:ssä ja SpO2:ssa ryhmien välillä. ETT-ryhmässä MAP ja HR asettamisen jälkeen ovat merkitsevästi korkeammat kuin LTs-ryhmässä, ei tilastollisesti merkitseviä postoperatiivisia komplikaatioita, kuten kurkkukipua, käheyttä ja pahoinvointia, oksentelua.
Johtopäätös LT:tä voidaan käyttää gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa, kuten ETT:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten ikä 20-65 vuotta
- ASA luokka 1-2
- valinnainen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
- korkeus < 180 cm
- BMI < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- hampaiden välinen rako < 2,5 cm
- aspiraatioriski
- vaikean intuboinnin historia
- orofaryngeaalinen patologia
- allergia anestesialääkkeelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kurkunpään putki
kurkunpään putken imussa on imuaukko
|
kurkunpään putken imunumerot 3 ja 4
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: endotrakeaalinen putki
|
kurkunpään putken imunumerot 3 ja 4
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysparametri
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
ETCO2, hengitysteiden huippupaine ja vanhentunut TV leikkausjakson aikana
|
1-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
verenpaine ja syke LT-asetuksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LT-Laparo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .