- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01345747
De larynxbuisafzuiging versus endotracheale buis voor ventilatie bij gynaecologische laparoscopische chirurgie
De zuiging van de larynxbuis versus de endotracheale buis voor ventilatie bij gynaecologische laparoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Voor de standaardprocedure wordt de endotracheale tube gebruikt om de verdoofde patiënten te ventileren die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan die de intrabdominale druk verhoogt. Nu is er een nieuw supraglottisch luchtwegapparaat, larynxbuisafzuiging (LT's) kan worden gebruikt in plaats van ETT.
Doelstelling In dit onderzoek vergelijken de onderzoekers de piekluchtwegdruk (PAP), het uitademingsvolume (TV), eindtidal CO2 (ETCO2), SpO2, gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) na het inbrengen van een larynxbuisafzuiging of endotracheale buis bij patiënten die electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan.
Materiaal en methoden Prospectieve enkelblinde gerandomiseerde controlestudie, de patiënten werden verdeeld in twee groepen, LTs-groep en ETT-groep n = 60 voor elke groep. Alle patiënten werden geïnduceerde anesthesie met fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0,1 mg/kg en onderhielden vervolgens anesthesie met lucht: zuurstof 30%. Ademhalingsinstellingen zijn ademvolume 10 ml/kg, I/E 1:2 aanpassen RR basis op ETCO2 houden ETCO2 35-40 mmHg.
Resultaten Geen statistisch verschil in demografische gegevens tussen groepen. PAP en ETCO2 in de LTs-groep waren significant hoger dan in de ETT-groep in de eerste 5 en 10 minuten, maar niet statistisch significant na 10 minuten tot het einde van de operatie. Niet statistisch significant in TV en SpO2 tussen groepen. In de ETT-groep zijn MAP en HR na insertie significant hoger dan in de LT-groep, geen statistisch significante postoperatieve complicaties zoals keelpijn, heesheid en misselijkheid braken.
Conclusie LT's kunnen worden gebruikt bij gynaecologische laparoscopische chirurgie zoals ETT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke leeftijd tussen 20-65 jaar
- ASA-klasse 1-2
- electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie
- hoogte < 180 cm
- BMI < 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- opening tussen de snijtanden < 2,5 cm
- risico op aspiratie
- geschiedenis van moeilijke intubatie
- orofaryngeale pathologie
- allergie voor verdovende middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: larynx buis
larynxbuisafzuiging heeft een zuigpoort
|
larynxbuisafzuiging nummer 3 en 4
Andere namen:
|
|
Experimenteel: endotracheale buis
|
larynxbuisafzuiging nummer 3 en 4
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingsparameter
Tijdsspanne: 1-3 uur
|
ETCO2, piekluchtwegdruk en verlopen TV tijdens operatieperiode
|
1-3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische reactie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
bloeddruk en hartslag na LT-insertie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LT-Laparo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .