Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De larynxbuisafzuiging versus endotracheale buis voor ventilatie bij gynaecologische laparoscopische chirurgie

29 april 2011 bijgewerkt door: Prince of Songkla University

De zuiging van de larynxbuis versus de endotracheale buis voor ventilatie bij gynaecologische laparoscopische chirurgie

In deze studie vergelijken de onderzoekers de piekluchtwegdruk (PAP), het expiratie-teugvolume (TV), eind-tidal CO2 (ETCO2), SpO2, gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) na het inbrengen van een larynxbuisafzuiging of endotracheale buis bij patiënten die electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Voor de standaardprocedure wordt de endotracheale tube gebruikt om de verdoofde patiënten te ventileren die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan die de intrabdominale druk verhoogt. Nu is er een nieuw supraglottisch luchtwegapparaat, larynxbuisafzuiging (LT's) kan worden gebruikt in plaats van ETT.

Doelstelling In dit onderzoek vergelijken de onderzoekers de piekluchtwegdruk (PAP), het uitademingsvolume (TV), eindtidal CO2 (ETCO2), SpO2, gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) na het inbrengen van een larynxbuisafzuiging of endotracheale buis bij patiënten die electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan.

Materiaal en methoden Prospectieve enkelblinde gerandomiseerde controlestudie, de patiënten werden verdeeld in twee groepen, LTs-groep en ETT-groep n = 60 voor elke groep. Alle patiënten werden geïnduceerde anesthesie met fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0,1 mg/kg en onderhielden vervolgens anesthesie met lucht: zuurstof 30%. Ademhalingsinstellingen zijn ademvolume 10 ml/kg, I/E 1:2 aanpassen RR basis op ETCO2 houden ETCO2 35-40 mmHg.

Resultaten Geen statistisch verschil in demografische gegevens tussen groepen. PAP en ETCO2 in de LTs-groep waren significant hoger dan in de ETT-groep in de eerste 5 en 10 minuten, maar niet statistisch significant na 10 minuten tot het einde van de operatie. Niet statistisch significant in TV en SpO2 tussen groepen. In de ETT-groep zijn MAP en HR na insertie significant hoger dan in de LT-groep, geen statistisch significante postoperatieve complicaties zoals keelpijn, heesheid en misselijkheid braken.

Conclusie LT's kunnen worden gebruikt bij gynaecologische laparoscopische chirurgie zoals ETT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke leeftijd tussen 20-65 jaar
  • ASA-klasse 1-2
  • electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie
  • hoogte < 180 cm
  • BMI < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • opening tussen de snijtanden < 2,5 cm
  • risico op aspiratie
  • geschiedenis van moeilijke intubatie
  • orofaryngeale pathologie
  • allergie voor verdovende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: larynx buis
larynxbuisafzuiging heeft een zuigpoort
larynxbuisafzuiging nummer 3 en 4
Andere namen:
  • De larynxbuis (VBM Medizintechnik, Sulz, Duitsland)
Experimenteel: endotracheale buis
larynxbuisafzuiging nummer 3 en 4
Andere namen:
  • De larynxbuis (VBM Medizintechnik, Sulz, Duitsland)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademhalingsparameter
Tijdsspanne: 1-3 uur
ETCO2, piekluchtwegdruk en verlopen TV tijdens operatieperiode
1-3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische reactie
Tijdsspanne: 30 minuten
bloeddruk en hartslag na LT-insertie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LT-Laparo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren