- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01345747
Отсасывание ларингеальной трубки по сравнению с эндотрахеальной трубкой для вентиляции в гинекологической лапароскопической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
При стандартной процедуре эндотрахеальная трубка используется для вентиляции наркотизированных пациентов, перенесших гинекологические лапароскопические операции, повышающие внутрибрюшное давление. Теперь есть новый надгортанный дыхательный аппарат, вместо ЭТТ можно использовать отсасывание через гортанную трубку (ЛТ).
Цель В этом исследовании исследователи сравнивают пиковое давление в дыхательных путях (PAP), дыхательный объем на выдохе (TV), СО2 в конце выдоха (ETCO2), SpO2, среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) после установки ларингеальной аспирационной трубки или эндотрахеальной трубки. трубки у пациенток, перенесших плановую гинекологическую лапароскопическую операцию.
Материалы и методы. Проспективное одиночное слепое рандомизированное контрольное исследование, пациенты были разделены на две группы: группу ТП и группу ЭТТ, n = 60 в каждой группе. Всем больным проводилась индуцированная анестезия фентанилом 1-2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг, векуронием 0,1 мг/кг, затем поддерживалась анестезия воздухом: кислородом 30%. Настройки респиратора: дыхательный объем 10 мл/кг, I/E 1:2 регулируют ЧД на основе ETCO2, поддерживают ETCO2 35-40 мм рт.ст.
Результаты Отсутствие статистических различий в демографических данных между группами. PAP и ETCO2 в группе LTs были значительно выше, чем в группе ETT в первые 5 и 10 минут, но не были статистически значимыми через 10 минут до конца операции. Статистически значимых значений TV и SpO2 между группами нет. В группе ЭТТ среднее артериальное давление и ЧСС после установки значительно выше, чем в группе ЛТ, статистически значимого в отношении послеоперационных осложнений, таких как боль в горле, охриплость голоса и тошнота, рвота, нет.
Заключение ТП можно использовать в гинекологической лапароскопической хирургии, такой как ЭТТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский возраст от 20 до 65 лет
- АСА класс 1-2
- плановая гинекологическая лапароскопическая хирургия
- рост < 180 см
- ИМТ < 35 кг/м2
Критерий исключения:
- межрезцовый промежуток < 2,5 см
- риск аспирации
- история трудной интубации
- орофарингеальная патология
- аллергия на анестетик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гортанная трубка
аспирационная трубка гортани имеет всасывающий патрубок
|
ларингеальная трубка аспирационная № 3 и 4
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: эндотрахеальная трубка
|
ларингеальная трубка аспирационная № 3 и 4
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательный параметр
Временное ограничение: 1-3 часа
|
ETCO2, пиковое давление в дыхательных путях и выдыхаемый ТВ в течение операционного периода
|
1-3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамический ответ
Временное ограничение: 30 минут
|
артериальное давление и частота сердечных сокращений после введения ТП
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LT-Laparo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .