Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсасывание ларингеальной трубки по сравнению с эндотрахеальной трубкой для вентиляции в гинекологической лапароскопической хирургии

29 апреля 2011 г. обновлено: Prince of Songkla University
В этом исследовании исследователи сравнивают пиковое давление в дыхательных путях (PAP), дыхательный объем на выдохе (TV), СО2 в конце выдоха (ETCO2), SpO2, среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) после введения аспирационной или эндотрахеальной трубки. у пациенток, перенесших плановую гинекологическую лапароскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фон:

При стандартной процедуре эндотрахеальная трубка используется для вентиляции наркотизированных пациентов, перенесших гинекологические лапароскопические операции, повышающие внутрибрюшное давление. Теперь есть новый надгортанный дыхательный аппарат, вместо ЭТТ можно использовать отсасывание через гортанную трубку (ЛТ).

Цель В этом исследовании исследователи сравнивают пиковое давление в дыхательных путях (PAP), дыхательный объем на выдохе (TV), СО2 в конце выдоха (ETCO2), SpO2, среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС) после установки ларингеальной аспирационной трубки или эндотрахеальной трубки. трубки у пациенток, перенесших плановую гинекологическую лапароскопическую операцию.

Материалы и методы. Проспективное одиночное слепое рандомизированное контрольное исследование, пациенты были разделены на две группы: группу ТП и группу ЭТТ, n = 60 в каждой группе. Всем больным проводилась индуцированная анестезия фентанилом 1-2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг, векуронием 0,1 мг/кг, затем поддерживалась анестезия воздухом: кислородом 30%. Настройки респиратора: дыхательный объем 10 мл/кг, I/E 1:2 регулируют ЧД на основе ETCO2, поддерживают ETCO2 35-40 мм рт.ст.

Результаты Отсутствие статистических различий в демографических данных между группами. PAP и ETCO2 в группе LTs были значительно выше, чем в группе ETT в первые 5 и 10 минут, но не были статистически значимыми через 10 минут до конца операции. Статистически значимых значений TV и SpO2 между группами нет. В группе ЭТТ среднее артериальное давление и ЧСС после установки значительно выше, чем в группе ЛТ, статистически значимого в отношении послеоперационных осложнений, таких как боль в горле, охриплость голоса и тошнота, рвота, нет.

Заключение ТП можно использовать в гинекологической лапароскопической хирургии, такой как ЭТТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский возраст от 20 до 65 лет
  • АСА класс 1-2
  • плановая гинекологическая лапароскопическая хирургия
  • рост < 180 см
  • ИМТ < 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • межрезцовый промежуток < 2,5 см
  • риск аспирации
  • история трудной интубации
  • орофарингеальная патология
  • аллергия на анестетик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гортанная трубка
аспирационная трубка гортани имеет всасывающий патрубок
ларингеальная трубка аспирационная № 3 и 4
Другие имена:
  • Гортанная трубка (VBM Medizintechnik, Зульц, Германия)
Экспериментальный: эндотрахеальная трубка
ларингеальная трубка аспирационная № 3 и 4
Другие имена:
  • Гортанная трубка (VBM Medizintechnik, Зульц, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательный параметр
Временное ограничение: 1-3 часа
ETCO2, пиковое давление в дыхательных путях и выдыхаемый ТВ в течение операционного периода
1-3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамический ответ
Временное ограничение: 30 минут
артериальное давление и частота сердечных сокращений после введения ТП
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LT-Laparo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться