Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal tube-suging versus endotrakeal tube for ventilasjon i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

29. april 2011 oppdatert av: Prince of Songkla University

Laryngeal Tube Suction vs Endotracheal Tube for ventilasjon i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Denne studien sammenligner etterforskerne peak airway pressure (PAP), expire-tidalvolum (TV), endtidal CO2 (ETCO2), SpO2, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) etter innsetting av larynxrørssuging eller endotrakealtube hos pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

For standard prosedyre brukes endotrakealtuben til å ventilere de bedøvede pasientene som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi som øker det intrabdominale trykket. Nå er det et nytt supraglottisk luftveisapparat, larynxrørsuging (LTs) kan brukes i stedet for ETT.

Mål Denne studien sammenligner etterforskerne topp luftveistrykk (PAP), utløpstidalvolum (TV), slutttidal CO2 (ETCO2), SpO2, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) etter innføring av larynxrørsuging eller endotrakeal tube hos pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Materiale og metoder Prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollstudie, pasientene ble delt inn i to grupper, LTs gruppe og ETT gruppe n = 60 for hver gruppe. Alle pasienter ble indusert anestesi med fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0,1 mg/kg og deretter opprettholdt anestesi med luft: oksygen 30%. Respiratorinnstilling er tidevolum 10 ml/kg, I/E 1:2 juster RR base på ETCO2 hold ETCO2 35-40 mmHg.

Resultater Ingen statistisk forskjell i demografiske data mellom grupper. PAP og ETCO2 i LT-gruppen var signifikant høyere enn ETT-gruppen i de første 5 og 10 minuttene, men ingen statistisk signifikante etter 10 minutter til slutten av operasjonen. Ingen statistisk signifikant i TV og SpO2 mellom grupper. I ETT-gruppen er MAP og HR etter innsetting signifikant høyere enn LT-gruppen, ingen statistisk signifikant om postoperative komplikasjoner som sår hals, heshet og kvalme oppkast.

Konklusjon LT-er kan brukes i gynekologisk laparoskopisk kirurgi som ETT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig alder mellom 20-65 år
  • ASA klasse 1-2
  • elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • høyde < 180 cm
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • mellomspalte < 2,5 cm
  • risiko for aspirasjon
  • historie med vanskelig intubasjon
  • orofaryngeal patologi
  • allergi mot anestesimiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: larynxrør
larynxrørsuging har sugeport
larynxrørsug nummer 3 og 4
Andre navn:
  • Larynxrøret (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
Eksperimentell: endotrakealtube
larynxrørsug nummer 3 og 4
Andre navn:
  • Larynxrøret (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonsparameter
Tidsramme: 1-3 timer
ETCO2, topp luftveistrykk og utgått TV under operasjonsperioden
1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk respons
Tidsramme: 30 minutter
blodtrykk og hjertefrekvens etter LT-innsetting
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LT-Laparo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere