- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01345747
Laryngeal tube-suging versus endotrakeal tube for ventilasjon i gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Laryngeal Tube Suction vs Endotracheal Tube for ventilasjon i gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
For standard prosedyre brukes endotrakealtuben til å ventilere de bedøvede pasientene som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi som øker det intrabdominale trykket. Nå er det et nytt supraglottisk luftveisapparat, larynxrørsuging (LTs) kan brukes i stedet for ETT.
Mål Denne studien sammenligner etterforskerne topp luftveistrykk (PAP), utløpstidalvolum (TV), slutttidal CO2 (ETCO2), SpO2, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) etter innføring av larynxrørsuging eller endotrakeal tube hos pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.
Materiale og metoder Prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollstudie, pasientene ble delt inn i to grupper, LTs gruppe og ETT gruppe n = 60 for hver gruppe. Alle pasienter ble indusert anestesi med fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronium 0,1 mg/kg og deretter opprettholdt anestesi med luft: oksygen 30%. Respiratorinnstilling er tidevolum 10 ml/kg, I/E 1:2 juster RR base på ETCO2 hold ETCO2 35-40 mmHg.
Resultater Ingen statistisk forskjell i demografiske data mellom grupper. PAP og ETCO2 i LT-gruppen var signifikant høyere enn ETT-gruppen i de første 5 og 10 minuttene, men ingen statistisk signifikante etter 10 minutter til slutten av operasjonen. Ingen statistisk signifikant i TV og SpO2 mellom grupper. I ETT-gruppen er MAP og HR etter innsetting signifikant høyere enn LT-gruppen, ingen statistisk signifikant om postoperative komplikasjoner som sår hals, heshet og kvalme oppkast.
Konklusjon LT-er kan brukes i gynekologisk laparoskopisk kirurgi som ETT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig alder mellom 20-65 år
- ASA klasse 1-2
- elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi
- høyde < 180 cm
- BMI < 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- mellomspalte < 2,5 cm
- risiko for aspirasjon
- historie med vanskelig intubasjon
- orofaryngeal patologi
- allergi mot anestesimiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: larynxrør
larynxrørsuging har sugeport
|
larynxrørsug nummer 3 og 4
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: endotrakealtube
|
larynxrørsug nummer 3 og 4
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respirasjonsparameter
Tidsramme: 1-3 timer
|
ETCO2, topp luftveistrykk og utgått TV under operasjonsperioden
|
1-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamisk respons
Tidsramme: 30 minutter
|
blodtrykk og hjertefrekvens etter LT-innsetting
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LT-Laparo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .