A gégecsöves szívócső kontra endotracheális cső lélegeztetéshez a nőgyógyászati laparoszkópos sebészetben
A gégecső szívás vs endotracheális cső szellőztetéshez a nőgyógyászati laparoszkópos sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A szokásos eljárás során az endotracheális csövet használják az érzéstelenített betegek lélegeztetésére, akik nőgyógyászati laparoszkópos műtéten esnek át, és növelik az intrabdominális nyomást. Most van egy új szupraglottikus légúti készülék, ETT helyett gégecső szívás (LT) is használható.
Célkitűzés Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a légúti csúcsnyomást (PAP), a kilégzési térfogatot (TV), a légzés végi CO2-t (ETCO2), az SpO2-t, az átlagos artériás nyomást (MAP) és a szívfrekvenciát (HR) a gégecső szívó vagy endotracheális behelyezése után. elektív nőgyógyászati laparoszkópos műtéten áteső betegeknél.
Anyag és módszer Prospektív, egyszeri vak randomizált kontrollvizsgálat, a betegeket két csoportra osztották, az LTs csoportra és az ETT csoportra, n = 60 csoportonként. Minden beteg altatásban részesült fentanillal 1-2 mcg/kg, propofollal 2 mg/kg, vekuróniummal 0,1 mg/kg, majd az érzéstelenítést levegővel: oxigénnel 30%. A légzőkészülék beállítása 10 ml/kg légzési térfogat, I/E 1:2 RR alap beállítása ETCO2-n tartsa az ETCO2-t 35-40 Hgmm között.
Eredmények Nincs statisztikai különbség a demográfiai adatokban a csoportok között. Az LTs csoportban a PAP és az ETCO2 szignifikánsan magasabb volt, mint az ETT csoportban az első 5 és 10 percben, de statisztikailag nem szignifikáns 10 perccel a műtét végéig. Nem volt statisztikailag szignifikáns a TV és az SpO2 a csoportok között. Az ETT csoportban a MAP és a HR szignifikánsan magasabb a behelyezés után, mint az LTs csoportban, statisztikailag nem szignifikáns a posztoperatív szövődmény, mint például torokfájás, rekedtség és hányinger, hányás.
Következtetések Az LT-k használhatók nőgyógyászati laparoszkópos műtétekben, például az ETT-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női életkor 20-65 év között
- ASA osztály 1-2
- elektív nőgyógyászati laparoszkópos műtét
- magasság < 180 cm
- BMI < 35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- metszőfogak közötti rés < 2,5 cm
- aspiráció veszélye
- nehéz intubáció története
- oropharyngealis patológia
- allergia érzéstelenítő gyógyszerre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gégecső
A gégecső szívás szívónyílással rendelkezik
|
gégecső szívás száma 3 és 4
Más nevek:
|
|
Kísérleti: endotracheális tubus
|
gégecső szívás száma 3 és 4
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési paraméter
Időkeret: 1-3 óra
|
ETCO2, légúti csúcsnyomás és lejárt TV a műtéti időszakban
|
1-3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai válasz
Időkeret: 30 perc
|
vérnyomás és pulzusszám LT behelyezés után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LT-Laparo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .