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婦人科腹腔鏡手術における換気のための喉頭チューブ吸引と気管内チューブの比較

2011年4月29日 更新者:Prince of Songkla University

婦人科腹腔鏡手術における換気用の喉頭チューブ吸引と気管内チューブの比較

この研究では、研究者らは、喉頭チューブ吸引または気管内チューブの挿入後のピーク気道内圧(PAP)、呼気一回換気量(TV)、呼気終末CO2(ETCO2)、SpO2、平均動脈圧(MAP)、心拍数(HR)を比較します。待機的な婦人科腹腔鏡手術を受ける患者。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

標準的な手術では、腹腔内圧が上昇する婦人科腹腔鏡手術を受ける麻酔患者の換気に気管内チューブが使用されます。 現在では、新しい声門上気道装置があり、ETT の代わりに喉頭チューブ吸引 (LT) を使用できるようになりました。

目的 この研究では、研究者は、喉頭チューブ吸引または気管内挿入後のピーク気道内圧 (PAP)、呼気一回換気量 (TV)、呼気終末 CO2 (ETCO2)、SpO2、平均動脈圧 (MAP)、および心拍数 (HR) を比較します。待機的な婦人科腹腔鏡手術を受ける患者へのチューブの使用。

材料と方法 前向き単一盲検ランダム化対照試験で、患者は LT グループと ETT グループの 2 つのグループに分けられ、各グループ n = 60 でした。 すべての患者にフェンタニル 1~2 mcg/kg、プロポフォール 2 mg/kg、ベクロニウム 0.1 mg/kg で麻酔を導入し、その後空気:酸素 30% で麻酔を維持しました。 人工呼吸器の設定は、一回換気量 10 ml/kg、I/E 1:2 で ETCO2 に基づいて RR を調整し、ETCO2 を 35 ~ 40 mmHg に保ちます。

結果 グループ間で人口統計データに統計的な差はありません。 LTs グループの PAP と ETCO2 は、最初の 5 分と 10 分間では ETT グループよりも有意に高かったが、10 分以降は手術終了まで統計的に有意ではなかった。 TV および SpO2 についてはグループ間で統計的に有意な差はありません。 ETT グループでは、挿入後の MAP および HR が LTs グループよりも有意に高く、喉の痛み、嗄れ声、吐き気・嘔吐などの術後合併症については統計的に有意ではありませんでした。

結論 LT は ETT のような婦人科腹腔鏡手術に使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Songkhla
      • Hatyai、Songkhla、タイ、90110
        • Songklanagarind Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳から65歳までの女性
  • ASA クラス 1 ~ 2
  • 待機的婦人科腹腔鏡手術
  • 身長 < 180 cm
  • BMI < 35 kg/m2

除外基準:

  • 切歯間の隙間 < 2.5 cm
  • 誤嚥の危険性
  • 困難な挿管歴
  • 中咽頭の病理
  • 麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喉頭管
喉頭チューブ吸引には吸引ポートがあります
喉頭チューブ吸引番号 3 および 4
他の名前:
  • 喉頭チューブ(VBM Medizintechnik、ズルツ、ドイツ)
実験的:気管内チューブ
喉頭チューブ吸引番号 3 および 4
他の名前:
  • 喉頭チューブ(VBM Medizintechnik、ズルツ、ドイツ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸パラメータ
時間枠:1~3時間
ETCO2、ピーク気道内圧、手術期間中の呼気TV
1~3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態反応
時間枠:30分
LT挿入後の血圧と心拍数
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月29日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LT-Laparo

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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