Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Larynxrörssuget kontra endotrakealtuben för ventilation vid gynekologisk laparoskopisk kirurgi

29 april 2011 uppdaterad av: Prince of Songkla University

Laryngeal Tube Suction vs Endotrakeal Tube för ventilation i gynekologisk laparoskopisk kirurgi

I den här studien jämför utredarna topptryck i luftvägarna (PAP), expire-tidalvolym (TV), sluttidal CO2 (ETCO2), SpO2, medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) efter införandet av larynxrörssugning eller endotrakealtub hos patienter som genomgår elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

För standardingrepp används endotrakealtuben för att ventilera de sövda patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi som ökar det intrabdominala trycket. Nu finns det en ny supraglottisk luftvägsanordning, larynxrörssugning (LTs) kan användas istället för ETT.

Syfte Denna studie jämför utredarna topptryck i luftvägarna (PAP), expire-tidalvolym (TV), sluttidal CO2 (ETCO2), SpO2, medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) efter införandet av larynxrörssugning eller endotrakeal rör hos patienter som genomgår elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Material och metoder Prospektiv enkelblind randomiserad kontrollstudie, patienterna delades in i två grupper, LTs grupp och ETT grupp n = 60 för varje grupp. Alla patienter inducerades anestesi med fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vekuronium 0,1 mg/kg och bibehöll sedan anestesi med luft: syre 30%. Andningsskyddets inställning är tidalvolym 10 ml/kg, I/E 1:2 justera RR basen på ETCO2 håll ETCO2 35-40 mmHg.

Resultat Ingen statistisk skillnad i demografisk data mellan grupper. PAP och ETCO2 i LTs-gruppen var signifikant högre än ETT-gruppen under de första 5 och 10 minuterna men inga statistiskt signifikanta efter 10 minuter till slutet av operationen. Ingen statistiskt signifikant i TV och SpO2 mellan grupper. I ETT-gruppen är MAP och HR efter insättning signifikant högre än LT-gruppen, inga statistiskt signifikanta om postoperativa komplikationer såsom halsont, heshet och illamående kräkningar.

Slutsats LTs kan användas vid gynekologisk laparoskopisk kirurgi som ETT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig ålder mellan 20-65 år
  • ASA klass 1-2
  • elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • höjd < 180 cm
  • BMI < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • mellanrum < 2,5 cm
  • risk för aspiration
  • historia av svår intubation
  • orofaryngeal patologi
  • allergi mot anestesimedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: struphuvudet
struphuvudssug har sugport
Enhet: larynxrör (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
larynxrörssug nummer 3 och 4
Andra namn:
  • Strupröret (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
Experimentell: endotrakealtub
Enhet: larynxrör (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)
larynxrörssug nummer 3 och 4
Andra namn:
  • Strupröret (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsparameter
Tidsram: 1-3 timmar
ETCO2, topptryck i luftvägarna och utgången TV under operationsperioden
1-3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk respons
Tidsram: 30 minuter
blodtryck och hjärtfrekvens efter LT-insättning
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LT-Laparo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera