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L'aspirazione del tubo laringeo rispetto al tubo endotracheale per la ventilazione nella chirurgia laparoscopica ginecologica

29 aprile 2011 aggiornato da: Prince of Songkla University
In questo studio i ricercatori confrontano la pressione di picco delle vie aeree (PAP), il volume corrente espirato (TV), la CO2 di fine espirazione (ETCO2), SpO2, la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR) dopo l'inserimento dell'aspirazione del tubo laringeo o del tubo endotracheale nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Per la procedura standard, il tubo endotracheale viene utilizzato per ventilare i pazienti anestetizzati sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica che aumenta la pressione intraddominale. Ora c'è un nuovo dispositivo per le vie aeree sopraglottiche, l'aspirazione del tubo laringeo (LT) che può essere utilizzata al posto dell'ETT.

Obiettivo In questo studio i ricercatori confrontano la pressione di picco delle vie aeree (PAP), il volume corrente espirato (TV), la CO2 di fine espirazione (ETCO2), SpO2, la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR) dopo l'inserimento dell'aspirazione del tubo laringeo o endotracheale tube in pazienti sottoposte a chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva.

Materiale e metodi Studio di controllo randomizzato in singolo cieco prospettico, i pazienti sono stati divisi in due gruppi, gruppo LTs e gruppo ETT n = 60 per ciascun gruppo. A tutti i pazienti è stata indotta l'anestesia con fentanil 1-2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg, vecuronio 0,1 mg/kg, quindi mantenuta l'anestesia con aria: ossigeno 30%. Le impostazioni del respiratore sono volume corrente 10 ml/kg, I/E 1:2 regolare la base RR su ETCO2 mantenere ETCO2 35-40 mmHg.

Risultati Nessuna differenza statistica nei dati demografici tra i gruppi. PAP ed ETCO2 nel gruppo LTs erano significativamente più alti rispetto al gruppo ETT nei primi 5 e 10 minuti, ma non statisticamente significativi dopo 10 minuti fino alla fine dell'operazione. Non statisticamente significativo in TV e SpO2 tra i gruppi. Nel gruppo ETT MAP e HR dopo l'inserimento sono significativamente più alti rispetto al gruppo LTs, non statisticamente significativi per le complicanze postoperatorie come mal di gola, raucedine e nausea vomito.

Conclusione Gli LT possono essere utilizzati nella chirurgia laparoscopica ginecologica come l'ETT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età femminile tra i 20-65 anni
  • ASA classe 1-2
  • chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva
  • altezza < 180 cm
  • IMC < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • spazio interincisivo < 2,5 cm
  • rischio di aspirazione
  • storia di intubazione difficile
  • patologia orofaringea
  • allergia al farmaco anestetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tubo laringeo
l'aspirazione del tubo laringeo ha una porta di aspirazione
aspirazione del tubo laringeo numero 3 e 4
Altri nomi:
  • Il tubo laringeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Germania)
Sperimentale: tubo endotracheale
aspirazione del tubo laringeo numero 3 e 4
Altri nomi:
  • Il tubo laringeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Germania)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro respiratorio
Lasso di tempo: 1-3 ore
ETCO2, pressione massima delle vie aeree e TV espirata durante il periodo operatorio
1-3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta emodinamica
Lasso di tempo: 30 minuti
pressione sanguigna e frequenza cardiaca dopo l'inserimento di LT
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT-Laparo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Focus Group

Prove cliniche su tubo laringeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Germania)

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