补充维生素 D 对尿石症患者的影响

去年，维生素 D 的临床研究证实了世界范围内存在维生素 D 缺乏症。 最近，研究人员发现到我们三级结石诊所就诊的患者中维生素 D 缺乏/不足的发生率为 80%。 然而，在这一高度专业化的患者群体中，文献中没有关于维生素 D 替代疗法安全性的数据。 因此，临床医生担心这些患者的维生素 D 替代疗法会增加高钙尿症和结石形成的风险。

本研究旨在确定维生素 D 替代疗法对就诊于三级结石门诊的患者的 24 小时尿液收集参数变化和继发性结石形成的影响。 86 名患有 25-(OH)D 缺乏或不足（定义为血清水平

符合条件的患者将根据是否接受维生素 D 替代疗法随机分为 2 个相等的组。 将使用基于计算机的随机数生成器进行随机化。 患者将每周服用两次 10.000 IU 的维生素 D3 片剂，持续 8 周，然后每天服用 1.000 IU 的维持剂量，持续 21 个月。 所有患者都将接受完整的病史采集和临床检查、尿液分析和培养（如有指征）、肝功能测试、尿素和肌酐、离子化归一化钙、磷酸盐、镁、尿酸、钾、PTH、TSH 和两种形式的维生素 D [ 25(OH)D 和 1, 25 (OH)2D]，低剂量 CT 扫描以确认无结石状态和基线骨密度扫描，以及代谢结石检查，包括结石分析和两次 24 小时尿液收集以计算体积、渗透压、pH 值、肌酐、尿素、钙、磷酸盐、氯化物、镁、钠、钾、草酸盐、柠檬酸盐、尿酸和定量胱氨酸。 类似的后续措施将在第 3、6、12、18 和 24 个月进行。 在研究结束时，将重复低剂量 CT 扫描和骨密度扫描。

将使用市售的 SPSS 软件版本 17（SPSSInc，芝加哥，伊利诺伊州，美国）收集数据并制成表格。 描述性统计将以参数变量的百分比、频率、均值和标准差以及非参数的四分位数范围的中位数来表示。 两组之间的差异将与分类数据的 Fisher 精确检验和连续变量的学生 t 检验进行比较。 此外，将使用多变量逻辑回归分析 2 个以上变量的相互作用。 募集季节对血清 25(OH)D 的影响和变化将使用多变量协方差分析 (ANCOVA) 进行评估，双尾 p 值小于 0.05 代表统计学显着性。 高钙尿症时间或结石形成时间 c 将使用生存分析技术进行分析，并使用对数秩检验对两组进行比较。