Effekt av vitamin D-erstatning hos pasienter med urolithiasis

I løpet av det siste året har kliniske studier på vitamin D bekreftet tilstedeværelsen av verdensomspennende forekomst av vitamin D-mangel. Nylig oppdaget etterforskerne en forekomst på 80 % vitamin D-mangel/-mangel hos pasienter som oppsøkte vår tertiære steinklinikk. Det er imidlertid ingen data i litteraturen angående sikkerheten ved vitamin D-erstatning hos denne høyt spesialiserte pasientgruppen. Følgelig er klinikere bekymret for vitamin D-erstatning hos disse pasientene i frykt for økt risiko for hyperkalsiuri og steindannelse.

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av vitamin D-erstatning på pasienter som kommer til en tertiær steinklinikk når det gjelder endringer i 24-timers urininnsamlingsparametere og sekundær steindannelse. Åttiseks kvalifiserte pasienter med 25-(OH)D-mangel eller insuffisiens (definert som serumnivå

Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 like grupper avhengig av om de får vitamin D-erstatning eller ikke. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av en datamaskinbasert tilfeldig tallgenerator. Pasienter vil få vitamin D3-tabletter 10 000 IE to ganger i uken i 8 uker etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 1 000 IE daglig i 21 måneder. Alle pasienter vil bli utsatt for full anamnese og kliniske undersøkelser, urinanalyse og dyrking når det er indisert, leverfunksjonstester, urea og kreatinin, ionisert normalisert kalsium, fosfat, magnesium, urinsyre, kalium, PTH, TSH og begge former for vitamin D [ 25(OH)D og 1, 25 (OH)2D], lavdose CT-skanning for å bekrefte steinfri status og baseline bentetthetsskanning, sammen med metabolsk steinopparbeidelse bestående av steinanalyse og to 24-timers urinsamlinger for beregning av volum , osmolalitet, pH, kreatinin, urea, kalsium, fosfat, klorid, magnesium, natrium, kalium, oksalat, sitrat, urinsyre og kvantitativt cystin. Lignende oppfølgingstiltak vil bli gjort ved 3, 6, 12, 18 & 24 måneder. På slutten av studien vil lavdose CT-skanning og bentetthetsskanning gjentas.

Data vil bli samlet inn og tabellert ved hjelp av den kommersielt tilgjengelige SPSS-programvaren versjon 17 (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Beskrivende statistikk vil bli presentert i form av prosent, frekvens, gjennomsnitt og standardavvik for parametriske variabler og median med interkvartilområder for ikke-parametriske. Forskjeller mellom begge grupper vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test for kategoriske data og Students t-test for de kontinuerlige variablene. I tillegg vil samspill av mer enn 2 variabler analyseres ved bruk av multivariat logistisk-regresjon. Effekten av rekrutteringssesongen på og endringer i serum 25(OH)D vil bli evaluert ved hjelp av multivariat analyse av kovarians (ANCOVA) med to-halede p-verdier mindre enn verdier 0,05 som representerer statistisk signifikans. Tid til hyperkalsiuri eller tid til steindannelse c vil bli analysert ved hjelp av en overlevelsesanalyseteknikk og sammenligning av de 2 gruppene ved hjelp av en log-rank test.