Efecto del reemplazo de vitamina D en pacientes con urolitiasis

Durante el último año, los estudios clínicos sobre la vitamina D han confirmado la presencia de una incidencia mundial de deficiencia de vitamina D. Recientemente, los investigadores detectaron una incidencia de deficiencia/insuficiencia de vitamina D del 80 % en pacientes que acudieron a nuestra clínica terciaria de cálculos. Sin embargo, no existen datos en la literatura sobre la seguridad del reemplazo de vitamina D en este grupo de pacientes altamente especializado. En consecuencia, los médicos están preocupados por el reemplazo de vitamina D en estos pacientes por temor a un mayor riesgo de hipercalciuria y formación de cálculos.

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del reemplazo de vitamina D en pacientes que acuden a una clínica de cálculos terciarios en términos de cambios en los parámetros de recolección de orina de 24 horas y formación de cálculos secundarios. Ochenta y seis pacientes elegibles con deficiencia o insuficiencia de 25-(OH)D (definida como nivel sérico

Los pacientes elegibles se dividirán al azar en 2 grupos iguales dependiendo de si recibirán reemplazo de vitamina D o no. La aleatorización se realizará utilizando un generador de números aleatorios basado en computadora. Los pacientes recibirán comprimidos de vitamina D3 de 10.000 UI dos veces por semana durante 8 semanas, seguidos de una dosis de mantenimiento de 1.000 UI al día durante 21 meses. A todos los pacientes se les realizará anamnesis y exploración clínica completa, análisis de orina y cultivo cuando esté indicado, pruebas de función hepática, urea y creatinina, calcio normalizado ionizado, fosfato, magnesio, ácido úrico, potasio, PTH, TSH y ambas formas de vitamina D [ 25(OH)D y 1, 25(OH)2D], tomografía computarizada de dosis baja para confirmar el estado libre de cálculos y densitometría ósea inicial, junto con análisis de cálculos metabólicos que consta de análisis de cálculos y dos recolecciones de orina de 24 horas para calcular el volumen , osmolalidad, pH, creatinina, urea, calcio, fosfato, cloruro, magnesio, sodio, potasio, oxalato, citrato, ácido úrico y cistina cuantitativa. Se realizarán medidas de seguimiento similares a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. Al final del estudio, se repetirán la tomografía computarizada de baja dosis y las exploraciones de densidad ósea.

Los datos se recopilarán y tabularán utilizando el software SPSS versión 17 disponible comercialmente (SPSSInc, Chicago, IL, EE. UU.). Se presentarán estadísticas descriptivas en términos de porcentaje, frecuencia, medias y desviaciones estándar para variables paramétricas y mediana con rangos intercuartílicos para no paramétricas. Las diferencias entre ambos grupos se compararán con la prueba exacta de Fisher para datos categóricos y la prueba t de Student para variables continuas. Además, se analizará la interacción de más de 2 variables mediante regresión logística multivariante. El efecto de la temporada de reclutamiento y los cambios en la 25(OH)D sérica se evaluarán mediante un análisis multivariado de covarianza (ANCOVA) con valores de p de dos colas inferiores a los valores 0,05 que representan significancia estadística. El tiempo hasta la hipercalciuria o el tiempo hasta la formación de cálculos c se analizará mediante una técnica de análisis de supervivencia y la comparación de los 2 grupos mediante una prueba de rango logarítmico.