Effetto della sostituzione della vitamina D nei pazienti con urolitiasi

Durante l'ultimo anno, studi clinici sulla vitamina D hanno confermato la presenza di un'incidenza mondiale di carenza di vitamina D. Recentemente, i ricercatori hanno rilevato un'incidenza dell'80% di carenza/insufficienza di vitamina D nei pazienti che si sono presentati alla nostra clinica terziaria per la calcolosi. Tuttavia, non ci sono dati in letteratura riguardanti la sicurezza della sostituzione della vitamina D in questo gruppo di pazienti altamente specializzato. Di conseguenza, i medici sono preoccupati per la sostituzione della vitamina D in questi pazienti per paura di un aumento del rischio di ipercalciuria e formazione di calcoli.

Questo studio mira a determinare l'effetto della sostituzione della vitamina D sui pazienti che si presentano a una clinica terziaria di calcoli in termini di cambiamenti nei parametri di raccolta delle urine delle 24 ore e formazione di calcoli secondari. Ottantasei pazienti eleggibili con deficit o insufficienza di 25-(OH)D (definito come livello sierico

I pazienti idonei saranno divisi casualmente in 2 gruppi uguali a seconda che riceveranno o meno la sostituzione della vitamina D. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un generatore di numeri casuali basato su computer. I pazienti riceveranno compresse di vitamina D3 10.000 UI due volte a settimana per 8 settimane seguite da una dose di mantenimento di 1.000 UI al giorno per 21 mesi. Tutti i pazienti saranno sottoposti ad anamnesi completa ed esami clinici, analisi delle urine e coltura quando indicato, test di funzionalità epatica, urea e creatinina, calcio ionizzato normalizzato, fosfato, magnesio, acido urico, potassio, PTH, TSH ed entrambe le forme di vitamina D. 25(OH)D e 1, 25 (OH)2D], scansione TC a basso dosaggio per confermare lo stato di assenza di calcoli e scansione della densità ossea al basale, insieme a valutazione metabolica dei calcoli composta da analisi dei calcoli e due raccolte di urine delle 24 ore per il calcolo del volume , osmolalità, pH, creatinina, urea, calcio, fosfato, cloruro, magnesio, sodio, potassio, ossalato, citrato, acido urico e cistina quantitativa. Misure di follow-up simili verranno eseguite a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. Alla fine dello studio, verranno ripetute scansioni TC a bassa dose e scansioni della densità ossea.

I dati saranno raccolti e tabulati utilizzando la versione 17 del software SPSS disponibile in commercio (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Verranno presentate statistiche descrittive in termini di percentuale, frequenza, medie e deviazioni standard per le variabili parametriche e mediana con range interquartile per le non parametriche. Le differenze tra i due gruppi saranno confrontate con il test esatto di Fisher per i dati categorici e il test t di Student per le variabili continue. Inoltre, l'interazione di più di 2 variabili sarà analizzata utilizzando la regressione logistica multivariata. L'effetto della stagione di reclutamento e le variazioni della 25(OH)D sierica saranno valutati utilizzando l'analisi multivariata della covarianza (ANCOVA) con valori p a due code inferiori a 0,05 che rappresentano la significatività statistica. Il tempo all'ipercalciuria o il tempo alla formazione di calcoli c sarà analizzato utilizzando una tecnica di analisi della sopravvivenza e il confronto dei 2 gruppi utilizzando un test log-rank.