Wpływ zastąpienia witaminy D u pacjentów z kamicą moczową

W ciągu ostatniego roku badania kliniczne nad witaminą D potwierdziły obecność ogólnoświatowej częstości występowania niedoboru witaminy D. Niedawno badacze wykryli występowanie 80% niedoboru/niedoboru witaminy D u pacjentów zgłaszających się do naszej kliniki zajmującej się kamieniami trzeciego stopnia. W piśmiennictwie brak jest jednak danych dotyczących bezpieczeństwa suplementacji witaminą D w tej wysokospecjalistycznej grupie chorych. W związku z tym klinicyści obawiają się uzupełniania witaminy D u tych pacjentów z obawy przed zwiększonym ryzykiem hiperkalciurii i powstawania kamieni.

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu suplementacji witaminą D na pacjentów zgłaszających się do poradni kamicy trzeciorzędowej pod względem zmian parametrów dobowej zbiórki moczu i tworzenia się kamieni wtórnych. Osiemdziesięciu sześciu kwalifikujących się pacjentów z niedoborem lub niedoborem 25-(OH)D (zdefiniowanym jako poziom

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 równe grupy w zależności od tego, czy otrzymają uzupełnienie witaminy D, czy nie. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowego generatora liczb losowych. Pacjenci będą otrzymywać witaminy D3 w tabletkach 10 000 IU dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, a następnie dawkę podtrzymującą 1000 IU dziennie przez 21 miesięcy. Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi i badaniom klinicznym, badaniu moczu i posiewowi, jeśli jest to wskazane, próbom czynnościowym wątroby, mocznikowi i kreatyninie, zjonizowanemu znormalizowanemu wapniu, fosforanom, magnezowi, kwasowi moczowemu, potasowi, PTH, TSH i obu formom witaminy D [ 25(OH)D i 1, 25 (OH)2D], niskodawkowa tomografia komputerowa w celu potwierdzenia stanu wolnego od złogów i wyjściowy skan gęstości kości, wraz z metaboliczną obróbką kamienia składającą się z analizy złogów i dwóch 24-godzinnych zbiórek moczu w celu obliczenia objętości , osmolalność, pH, kreatynina, mocznik, wapń, fosforan, chlorek, magnez, sód, potas, szczawian, cytrynian, kwas moczowy i ilościowo cystynę. Podobne działania kontrolne zostaną przeprowadzone po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Pod koniec badania powtórzone zostaną skany tomografii komputerowej z niską dawką i skany gęstości kości.

Dane zostaną zebrane i zestawione w tabeli przy użyciu dostępnego na rynku oprogramowania SPSS w wersji 17 (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Statystyki opisowe zostaną przedstawione w ujęciu procentowym, częstościowym, średnim i odchyleniami standardowymi dla zmiennych parametrycznych oraz mediany z przedziałami międzykwartylowymi dla zmiennych nieparametrycznych. Różnice między obiema grupami zostaną porównane testem dokładnym Fishera dla danych kategorycznych i testem t-Studenta dla zmiennych ciągłych. Ponadto, za pomocą wielowymiarowej regresji logistycznej przeanalizowana zostanie interakcja więcej niż 2 zmiennych. Wpływ sezonu rekrutacji i zmian w surowicy 25(OH)D zostanie oceniony przy użyciu wieloczynnikowej analizy kowariancji (ANCOVA) z dwustronnymi wartościami p mniejszymi niż wartości 0,05 reprezentujące istotność statystyczną. Czas do hiperkalciurii lub czas do tworzenia się kamieni c będzie analizowany przy użyciu techniki analizy przeżycia i porównania 2 grup przy użyciu testu log-rank.