D-vitamiinin korvaamisen vaikutus virtsakivitautipotilailla

Viime vuoden aikana kliiniset D-vitamiinitutkimukset ovat vahvistaneet D-vitamiinin puutteen esiintymisen maailmanlaajuisesti. Äskettäin tutkijat havaitsivat 80 %:n D-vitamiinin puutteen/vajavuuden esiintyvyyden potilailla, jotka saapuivat korkea-asteen kiviklinikallemme. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tietoa D-vitamiinin korvaamisen turvallisuudesta tällä pitkälle erikoistuneella potilasryhmällä. Tästä syystä kliinikot ovat huolissaan D-vitamiinin korvaamisesta näillä potilailla, koska he pelkäävät lisääntynyttä hyperkalsiurian ja kivien muodostumisen riskiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää D-vitamiinikorvauksen vaikutus korkea-asteen kiviklinikalle tuleviin potilaisiin 24 tunnin virtsankeräysparametrien ja sekundaarisen kivenmuodostuksen muutosten perusteella. 86 kelvollista potilasta, joilla on 25-(OH)D-puutos tai -vajaus (määritelty seerumitasoksi

Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään sen mukaan, saavatko he D-vitamiinikorvausta vai eivät. Satunnaistaminen tehdään tietokonepohjaisella satunnaislukugeneraattorilla. Potilaat saavat D3-vitamiinitabletteja 10 000 IU kahdesti viikossa 8 viikon ajan, mitä seuraa ylläpitoannos 1 000 IU päivittäin 21 kuukauden ajan. Kaikille potilaille suoritetaan täydellinen historian otto ja kliiniset tutkimukset, virtsan analyysi ja viljelmä tarvittaessa, maksan toimintakokeet, urea ja kreatiniini, ionisoitu normalisoitu kalsium, fosfaatti, magnesium, virtsahappo, kalium, PTH, TSH ja molemmat D-vitamiinimuodot. 25(OH)D ja 1, 25 (OH)2D], pieniannoksinen CT-skannaus kivettömän tilan vahvistamiseksi ja luutiheyden peruskuvaus sekä metabolisen kivikäsittelyn, joka koostuu kivianalyysistä ja kahdesta 24 tunnin virtsan keräyksestä tilavuuden laskemiseksi osmolaliteetti, pH, kreatiniini, urea, kalsium, fosfaatti, kloridi, magnesium, natrium, kalium, oksalaatti, sitraatti, virtsahappo ja kvantitatiivinen kystiini. Samanlaisia ​​seurantatoimenpiteitä tehdään 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä. Tutkimuksen lopussa pieniannoksinen CT-skannaus ja luun tiheysskannaukset toistetaan.

Tiedot kerätään ja taulukoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa SPSS-ohjelmiston versiota 17 (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Kuvailevat tilastot esitetään parametristen muuttujien prosentteina, frekvenssin, keskiarvon ja keskihajonnan muodossa sekä ei-parametristen muuttujien mediaanien ja kvartiilien välisten vaihteluvälien muodossa. Molempien ryhmien välisiä eroja verrataan Fisherin täsmälliseen testiin kategorisille tiedoille ja Studentin t-testiin jatkuville muuttujille. Lisäksi useamman kuin kahden muuttujan vuorovaikutusta analysoidaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota. Rekrytointikauden vaikutus seerumin 25(OH)D-arvoon ja sen muutoksiin arvioidaan käyttämällä monimuuttujakovarianssianalyysiä (ANCOVA), jossa kaksisuuntaiset p-arvot ovat pienempiä kuin arvot 0,05 edustavat tilastollista merkitsevyyttä. Aika hyperkalsiuriaan tai aika kiven muodostumiseen c analysoidaan käyttämällä eloonjäämisanalyysitekniikkaa ja kahden ryhmän vertailua käyttämällä log-rank-testiä.