Effekt af vitamin D-erstatning hos patienter med urolithiasis

I løbet af det sidste år har kliniske undersøgelser af D-vitamin bekræftet tilstedeværelsen af ​​verdensomspændende forekomst af D-vitaminmangel. For nylig opdagede efterforskerne en forekomst på 80 % D-vitaminmangel/-insufficiens hos patienter, der var på vores tertiære stenklinik. Der er dog ingen data i litteraturen vedrørende sikkerheden af ​​vitamin D-erstatning i denne højt specialiserede gruppe af patienter. Klinikere er derfor bekymrede over D-vitaminerstatning hos disse patienter af frygt for øget risiko for hypercalciuri og stendannelse.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​vitamin D-erstatning på patienter, der kommer til en tertiær stenklinik i form af ændringer i 24-timers urinopsamlingsparametre og sekundær stendannelse. 86 kvalificerede patienter med 25-(OH)D-mangel eller insufficiens (defineret som serumniveau

Støtteberettigede patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper afhængigt af, om de vil modtage D-vitaminerstatning eller ej. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computerbaseret tilfældig talgenerator. Patienterne vil modtage vitamin D3 tabletter 10.000 IE to gange om ugen i 8 uger efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1.000 IE dagligt i 21 måneder. Alle patienter vil blive udsat for fuld anamnese og kliniske undersøgelser, urinanalyse og dyrkning, når det er indiceret, leverfunktionsprøver, urinstof og kreatinin, ioniseret normaliseret calcium, fosfat, magnesium, urinsyre, kalium, PTH, TSH og begge former for D-vitamin [ 25(OH)D og 1, 25 (OH)2D], lavdosis CT-scanning for at bekræfte stenfri status og baseline knogletæthedsscanning, sammen med metabolisk stenoparbejdning bestående af stenanalyse og to 24-timers urinopsamlinger til beregning af volumen , osmolalitet, pH, kreatinin, urinstof, calcium, fosfat, chlorid, magnesium, natrium, kalium, oxalat, citrat, urinsyre og kvantitativ cystin. Lignende opfølgningsforanstaltninger vil blive udført efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil lavdosis CT-scanning og knogletæthedsscanninger blive gentaget.

Data vil blive indsamlet og opstillet ved hjælp af den kommercielt tilgængelige SPSS-softwareversion 17 (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik vil blive præsenteret i form af procent, frekvens, gennemsnit og standardafvigelser for parametriske variable og median med interkvartilintervaller for ikke-parametriske. Forskelle mellem begge grupper vil blive sammenlignet med Fishers eksakte test for kategoriske data og Students t-test for de kontinuerte variable. Derudover vil samspil mellem mere end 2 variable blive analyseret ved hjælp af multivariat logistisk-regression. Effekten af ​​sæson af rekruttering på og ændringer i serum 25(OH)D vil blive evalueret ved hjælp af multivariat analyse af kovarians (ANCOVA) med to-halede p-værdier mindre end værdier 0,05, der repræsenterer statistisk signifikans. Tid til hypercalciuri eller tid til stendannelse c vil blive analyseret ved hjælp af en overlevelsesanalyseteknik og sammenligning af de 2 grupper ved hjælp af en log-rank test.