Účinek substituce vitaminu D u pacientů s urolitiázou

Během posledního roku klinické studie vitaminu D potvrdily přítomnost celosvětového výskytu nedostatku vitaminu D. Nedávno výzkumníci zjistili výskyt 80% deficitu/nedostatku vitaminu D u pacientů přicházejících do naší terciární kliniky. V literatuře však neexistují žádné údaje týkající se bezpečnosti substituce vitaminu D u této vysoce specializované skupiny pacientů. V důsledku toho se lékaři obávají náhrady vitaminu D u těchto pacientů ze strachu ze zvýšeného rizika hyperkalciurie a tvorby kamenů.

Tato studie si klade za cíl zjistit účinek substituce vitaminu D u pacientů přicházejících na terciární kliniku kamenů z hlediska změn parametrů 24hodinového sběru moči a sekundární tvorby kamenů. 86 způsobilých pacientů s nedostatkem nebo nedostatečností 25-(OH)D (definovanou jako hladina v séru

Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin v závislosti na tom, zda budou dostávat náhradu vitaminu D nebo ne. Randomizace bude provedena pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. Pacienti budou dostávat tablety vitaminu D3 10 000 IU dvakrát týdně po dobu 8 týdnů s následnou udržovací dávkou 1 000 IU denně po dobu 21 měsíců. Všichni pacienti budou podrobeni kompletní anamnéze a klinickým vyšetřením, analýze moči a kultivaci, pokud je to indikováno, jaterním testům, močovině a kreatininu, ionizovanému normalizovanému vápníku, fosfátu, hořčíku, kyselině močové, draslíku, PTH, TSH a oběma formám vitaminu D. 25(OH)D a 1, 25 (OH)2D], nízkodávkové CT vyšetření pro potvrzení stavu bez kamenů a základní vyšetření kostní denzity, spolu s metabolickým vyšetřením kamenů sestávajícím z analýzy kamenů a dvou 24hodinových sběrů moči pro výpočet objemu osmolalita, pH, kreatinin, močovina, vápník, fosfát, chlorid, hořčík, sodík, draslík, oxalát, citrát, kyselina močová a kvantitativní cystin. Podobná následná opatření budou provedena po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících. Na konci studie bude opakováno nízkodávkové CT skenování a skenování kostní denzity.

Data budou shromažďována a tabelována pomocí komerčně dostupného softwaru SPSS verze 17 (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Popisná statistika bude prezentována z hlediska procenta, frekvence, střední hodnoty a směrodatné odchylky pro parametrické proměnné a mediánu s mezikvartilovými rozsahy pro neparametrické. Rozdíly mezi oběma skupinami budou porovnány s Fisherovým exaktním testem pro kategorická data a Studentovým t-testem pro spojité proměnné. Kromě toho bude pomocí vícerozměrné logistické regrese analyzována souhra více než 2 proměnných. Vliv sezóny náboru a změn v séru 25(OH)D bude hodnocen pomocí multivariační analýzy kovariance (ANCOVA) s dvoustrannými hodnotami p menšími než hodnoty 0,05 představující statistickou významnost. Doba do hyperkalciurie nebo doba do tvorby kamenů c bude analyzována pomocí techniky analýzy přežití a porovnáním 2 skupin pomocí log-rank testu.