Wirkung von Vitamin-D-Ersatz bei Patienten mit Urolithiasis

Während des letzten Jahres haben klinische Studien zu Vitamin D das Vorhandensein eines weltweiten Auftretens von Vitamin-D-Mangel bestätigt. Kürzlich stellten die Forscher bei Patienten, die sich in unserer Klinik für tertiäre Steine ​​vorstellten, eine Inzidenz von 80 % Vitamin-D-Mangel/-Insuffizienz fest. Allerdings gibt es in der Literatur keine Daten zur Sicherheit einer Vitamin-D-Substitution bei dieser hochspezialisierten Patientengruppe. Aus Angst vor einem erhöhten Risiko für Hyperkalziurie und Steinbildung sind Kliniker daher besorgt über eine Vitamin-D-Substitution bei diesen Patienten.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Vitamin-D-Substitution auf Patienten zu bestimmen, die sich in einer tertiären Steinklinik vorstellen, in Bezug auf Änderungen der 24-Stunden-Urinsammelparameter und der sekundären Steinbildung. Sechsundachtzig geeignete Patienten mit 25-(OH)D-Mangel oder -Insuffizienz (definiert als Serumspiegel

Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 gleiche Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie einen Vitamin-D-Ersatz erhalten oder nicht. Die Randomisierung erfolgt über einen computergestützten Zufallszahlengenerator. Die Patienten erhalten 8 Wochen lang zweimal wöchentlich 10.000 IE Vitamin-D3-Tabletten, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 1.000 IE täglich für 21 Monate. Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese und klinischen Untersuchungen, Urinanalyse und Kultur, falls angezeigt, Leberfunktionstests, Harnstoff und Kreatinin, ionisiertem normalisiertem Calcium, Phosphat, Magnesium, Harnsäure, Kalium, PTH, TSH und beiden Formen von Vitamin D unterzogen [ 25(OH)D und 1,25(OH)2D], Low-Dose-CT-Scan zur Bestätigung des Steinfreiheitsstatus und Basis-Knochendichtescan, zusammen mit metabolischer Steinaufarbeitung, bestehend aus Steinanalyse und zwei 24-Stunden-Urinsammlungen zur Volumenberechnung , Osmolalität, pH, Kreatinin, Harnstoff, Calcium, Phosphat, Chlorid, Magnesium, Natrium, Kalium, Oxalat, Citrat, Harnsäure und quantitatives Cystin. Ähnliche Nachsorgemaßnahmen werden nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt. Am Ende der Studie werden der Niedrigdosis-CT-Scan und die Knochendichte-Scans wiederholt.

Die Daten werden unter Verwendung der kommerziell erhältlichen SPSS-Softwareversion 17 (SPSSInc, Chicago, IL, USA) gesammelt und tabellarisch dargestellt. Deskriptive Statistiken werden in Prozent, Häufigkeit, Mittelwerten und Standardabweichungen für parametrische Variablen und Median mit Interquartilsbereichen für nicht-parametrische Variablen dargestellt. Unterschiede zwischen beiden Gruppen werden mit dem exakten Fisher-Test für kategoriale Daten und dem Student-t-Test für die kontinuierlichen Variablen verglichen. Zusätzlich wird das Zusammenspiel von mehr als 2 Variablen mittels multivariater logistischer Regression analysiert. Die Wirkung der Rekrutierungssaison auf und Veränderungen im 25(OH)D-Serum wird unter Verwendung einer multivariaten Analyse der Kovarianz (ANCOVA) mit zweiseitigen p-Werten von weniger als 0,05 bewertet, die statistische Signifikanz darstellen. Die Zeit bis zur Hyperkalziurie oder die Zeit bis zur Steinbildung c wird unter Verwendung einer Überlebensanalysetechnik und Vergleich der beiden Gruppen unter Verwendung eines Log-Rank-Tests analysiert.