尿路結石患者におけるビタミンD補充の効果

昨年、ビタミン D に関する臨床研究により、世界中でビタミン D 欠乏症が発生していることが確認されました。 最近、研究者は、私たちの三次結石クリニックに来院した患者で80％のビタミンD欠乏症/欠乏症の発生率を検出しました. しかし、この高度に専門化された患者群におけるビタミン D 置換の安全性に関する文献データはありません。 その結果、臨床医は、高カルシウム尿症および結石形成のリスクが高まることを恐れて、これらの患者のビタミン D 補充に関心を持っています。

この研究の目的は、24 時間尿収集パラメーターと二次結石形成の変化に関して、三次結石クリニックを受診した患者に対するビタミン D 補充の効果を判断することです。 25-(OH)D 欠乏症または機能不全の 86 人の適格患者 (血清レベルとして定義

適格な患者は、ビタミン D 補充を受けるかどうかに応じて、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。 ランダム化は、コンピューターベースの乱数発生器を使用して行われます。 患者は、ビタミン D3 錠剤 10.000 IU を週 2 回 8 週間投与され、続いて毎日 1.000 IU の維持量が 21 か月間投与されます。 すべての患者は、完全な病歴聴取と臨床検査、必要に応じて尿検査と培養、肝機能検査、尿素とクレアチニン、イオン化された正規化されたカルシウム、リン酸塩、マグネシウム、尿酸、カリウム、PTH、TSH、および両方の形態のビタミンD [ 25(OH)D および 1, 25 (OH)2D]、結石のない状態を確認するための低線量 CT スキャンとベースラインの骨密度スキャン、および結石分析と容量計算のための 2 回の 24 時間尿収集からなる代謝結石精密検査、浸透圧、pH、クレアチニン、尿素、カルシウム、リン酸塩、塩化物、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、シュウ酸塩、クエン酸塩、尿酸、定量的シスチン。 同様のフォローアップ措置は、3、6、12、18、および 24 か月で行われます。 研究の最後に、低線量 CT スキャンと骨密度スキャンを繰り返します。

データは、市販の SPSS ソフトウェア バージョン 17 (SPSSInc、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して収集および集計されます。 記述統計量は、パラメトリック変数のパーセンテージ、頻度、平均、標準偏差、およびノンパラメトリック変数の四分位範囲の中央値で表示されます。 両方のグループ間の差異は、カテゴリ データについてはフィッシャーの正確確率検定、連続変数についてはスチューデントの t 検定と比較されます。 さらに、2 つ以上の変数の相互作用は、多変量ロジスティック回帰を使用して分析されます。 血清 25(OH)D に対する動員の季節の影響および血清 25(OH)D の変化は、統計的有意性を表す値 0.05 未満の両側 p 値を使用して、多変量共分散分析 (ANCOVA) を使用して評価されます。 高カルシウム尿症までの時間または結石形成までの時間cは、生存分析技術を使用して分析され、ログランク検定を使用して2つのグループが比較されます。