Эффект заместительной терапии витамином D у пациентов с мочекаменной болезнью

В течение последнего года клинические исследования витамина D подтвердили наличие во всем мире заболеваемости дефицитом витамина D. Недавно исследователи обнаружили 80% случаев дефицита/недостаточности витамина D у пациентов, обращающихся в нашу клинику третичного лечения камней. Однако в литературе отсутствуют данные о безопасности заместительной терапии витамином D у этой узкоспециализированной группы пациентов. Следовательно, клиницисты обеспокоены заменой витамина D у этих пациентов, опасаясь повышенного риска гиперкальциурии и камнеобразования.

Это исследование направлено на определение влияния заместительной терапии витамином D на пациентов, обращающихся в специализированную клинику по поводу мочекаменной болезни, с точки зрения изменений показателей 24-часового сбора мочи и образования вторичных камней. Восемьдесят шесть подходящих пациентов с дефицитом или недостаточностью 25-(OH)D (определяется как уровень в сыворотке

Подходящие пациенты будут случайным образом разделены на 2 равные группы в зависимости от того, будут ли они получать заместительную терапию витамином D или нет. Рандомизация будет осуществляться с помощью компьютерного генератора случайных чисел. Пациенты будут получать таблетки витамина D3 по 10 000 МЕ два раза в неделю в течение 8 недель, а затем поддерживающую дозу 1 000 МЕ ежедневно в течение 21 месяца. Все пациенты будут подвергнуты полному сбору анамнеза и клиническому обследованию, анализу мочи и культуре при необходимости, функциональным пробам печени, мочевине и креатинину, ионизированному нормализованному кальцию, фосфату, магнию, мочевой кислоте, калию, ПТГ, ТТГ и обеим формам витамина D. 25(OH)D и 1, 25(OH)2D], КТ с низкой дозой облучения для подтверждения статуса отсутствия камней и сканирование исходной плотности кости вместе с метаболической обработкой камней, состоящей из анализа камней и двух сборов мочи за 24 часа для расчета объема , осмоляльность, pH, креатинин, мочевина, кальций, фосфат, хлорид, магний, натрий, калий, оксалат, цитрат, мочевая кислота и количественный цистин. Аналогичные последующие меры будут проводиться через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца. В конце исследования будут повторены КТ с низкой дозой облучения и сканирование плотности костей.

Данные будут собираться и табулироваться с использованием коммерчески доступного программного обеспечения SPSS версии 17 (SPSSInc, Чикаго, Иллинойс, США). Описательная статистика будет представлена ​​в виде процента, частоты, среднего значения и стандартного отклонения для параметрических переменных и медианы с межквартильными диапазонами для непараметрических. Различия между обеими группами будут сравниваться с точным критерием Фишера для категориальных данных и критерием Стьюдента для непрерывных переменных. Кроме того, взаимодействие более чем двух переменных будет проанализировано с использованием многомерной логистической регрессии. Влияние сезона пополнения на 25(OH)D в сыворотке и его изменения будут оцениваться с использованием многомерного ковариационного анализа (ANCOVA) с двусторонними значениями p, меньшими, чем значения 0,05, представляющие статистическую значимость. Время до гиперкальциурии или время до образования камней c будет проанализировано с использованием метода анализа выживаемости и сравнения двух групп с использованием логарифмического рангового критерия.