Effect van vitamine D-vervanging bij patiënten met urolithiasis

Gedurende het afgelopen jaar hebben klinische onderzoeken naar vitamine D de aanwezigheid van een wereldwijde incidentie van vitamine D-tekort bevestigd. Onlangs ontdekten de onderzoekers een incidentie van 80% vitamine D-deficiëntie/-insufficiëntie bij patiënten die zich aanmeldden bij onze tertiaire steenkliniek. Er zijn echter geen gegevens in de literatuur over de veiligheid van vitamine D-suppletie bij deze zeer gespecialiseerde patiëntengroep. Bijgevolg maken clinici zich zorgen over vitamine D-vervanging bij deze patiënten uit angst voor een verhoogd risico op hypercalciurie en steenvorming.

Deze studie heeft tot doel het effect van vitamine D-suppletie te bepalen op patiënten die zich presenteren aan een tertiaire steenkliniek in termen van veranderingen in 24-uurs urineverzamelingsparameters en secundaire steenvorming. Zesentachtig in aanmerking komende patiënten met 25-(OH)D-deficiëntie of -insufficiëntie (gedefinieerd als serumspiegel

Geschikte patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen, afhankelijk van of ze al dan niet vitamine D-vervanging krijgen. Randomisatie zal worden gedaan met behulp van een computergebaseerde random number generator. Patiënten krijgen tweemaal per week vitamine D3-tabletten van 10.000 IE gedurende 8 weken, gevolgd door een onderhoudsdosis van 1.000 IE per dag gedurende 21 maanden. Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese en klinische onderzoeken, urineonderzoek en kweek indien geïndiceerd, leverfunctietesten, ureum en creatinine, geïoniseerd genormaliseerd calcium, fosfaat, magnesium, urinezuur, kalium, PTH, TSH en beide vormen van vitamine D [ 25(OH)D en 1, 25 (OH)2D], CT-scan met lage dosis om de steenvrije status en baseline botdichtheidsscan te bevestigen, samen met metabolische steenanalyse bestaande uit steenanalyse en twee 24-uurs urineverzamelingen voor volumeberekening , osmolaliteit, pH, creatinine, ureum, calcium, fosfaat, chloride, magnesium, natrium, kalium, oxalaat, citraat, urinezuur en kwantitatief cystine. Soortgelijke vervolgmaatregelen zullen worden uitgevoerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. Aan het einde van het onderzoek zullen CT-scans met lage dosis en scans van botdichtheid worden herhaald.

Gegevens zullen worden verzameld en getabelleerd met behulp van de in de handel verkrijgbare SPSS-softwareversie 17 (SPSSInc, Chicago, IL, VS). Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd in termen van percentage, frequentie, gemiddelden en standaarddeviaties voor parametrische variabelen en mediaan met interkwartielbereiken voor niet-parametrische variabelen. Verschillen tussen beide groepen zullen worden vergeleken met de Fisher's exact test voor categorische gegevens en Student's t-test voor de continue variabelen. Bovendien zal het samenspel van meer dan 2 variabelen worden geanalyseerd met behulp van multivariate logistische regressie. Het effect van het rekruteringsseizoen op en veranderingen in serum 25(OH)D zal worden geëvalueerd met behulp van multivariate analyse van covariantie (ANCOVA) met tweezijdige p-waarden kleiner dan waarden van 0,05 die statistische significantie vertegenwoordigen. Tijd tot hypercalciurie of tijd tot steenvorming c zal worden geanalyseerd met behulp van een overlevingsanalysetechniek en vergelijking van de 2 groepen met behulp van een log-rank-test.