Efeito da reposição de vitamina D em pacientes com urolitíase

Durante o último ano, estudos clínicos sobre vitamina D confirmaram a presença de incidência mundial de deficiência de vitamina D. Recentemente, os investigadores detectaram uma incidência de 80% de deficiência/insuficiência de vitamina D em pacientes que se apresentaram em nossa clínica terciária de cálculo. No entanto, não há dados na literatura sobre a segurança da reposição de vitamina D nesse grupo altamente especializado de pacientes. Consequentemente, os médicos estão preocupados com a reposição de vitamina D nesses pacientes por medo de aumentar o risco de hipercalciúria e formação de cálculos.

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da reposição de vitamina D em pacientes que se apresentam a uma clínica terciária de cálculos em termos de alterações nos parâmetros de coleta de urina de 24 horas e formação secundária de cálculos. Oitenta e seis pacientes elegíveis com deficiência ou insuficiência de 25-(OH)D (definida como nível sérico

Os pacientes elegíveis serão divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais, dependendo se receberão reposição de vitamina D ou não. A randomização será feita usando um gerador de números aleatórios baseado em computador. Os pacientes receberão comprimidos de vitamina D3 10.000 UI duas vezes por semana durante 8 semanas, seguidos de uma dose de manutenção de 1.000 UI diariamente por 21 meses. Todos os pacientes serão submetidos a anamnese completa e exames clínicos, urinálise e cultura quando indicado, testes de função hepática, uréia e creatinina, cálcio ionizado normalizado, fosfato, magnésio, ácido úrico, potássio, PTH, TSH e ambas as formas de vitamina D [ 25(OH)D e 1, 25 (OH)2D], tomografia computadorizada de baixa dose para confirmar o estado livre de cálculos e varredura de densidade óssea basal, juntamente com avaliação metabólica de cálculos consistindo em análise de cálculos e duas coletas de urina de 24 horas para cálculo do volume , osmolalidade, pH, creatinina, uréia, cálcio, fosfato, cloreto, magnésio, sódio, potássio, oxalato, citrato, ácido úrico e cistina quantitativa. Medidas de acompanhamento semelhantes serão feitas aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. No final do estudo, a tomografia computadorizada de baixa dosagem e as varreduras de densidade óssea serão repetidas.

Os dados serão coletados e tabulados usando o software SPSS versão 17 disponível comercialmente (SPSSInc, Chicago, IL, EUA). Estatísticas descritivas serão apresentadas em termos de porcentagem, frequência, média e desvio padrão para variáveis ​​paramétricas e mediana com intervalos interquartis para não paramétricas. As diferenças entre os dois grupos serão comparadas com o teste exato de Fisher para dados categóricos e o teste t de Student para variáveis ​​contínuas. Além disso, a interação de mais de 2 variáveis ​​será analisada usando regressão logística multivariada. O efeito da estação de recrutamento e as alterações na 25(OH)D sérica serão avaliados por meio de análise multivariada de covariância (ANCOVA) com valores de p bicaudais inferiores a 0,05 representando significância estatística. Tempo para hipercalciúria ou tempo para formação de cálculo c será analisado usando uma técnica de análise de sobrevivência e comparação dos 2 grupos usando um teste de log-rank.