Effet du remplacement de la vitamine D chez les patients atteints de lithiase urinaire

Au cours de la dernière année, des études cliniques sur la vitamine D ont confirmé la présence d'une incidence mondiale de carence en vitamine D. Récemment, les chercheurs ont détecté une incidence de carence/insuffisance en vitamine D de 80 % chez les patients se présentant à notre clinique de calcul tertiaire. Cependant, il n'y a pas de données dans la littérature concernant la sécurité du remplacement de la vitamine D dans ce groupe de patients hautement spécialisés. Par conséquent, les cliniciens s'inquiètent du remplacement de la vitamine D chez ces patients par crainte d'un risque accru d'hypercalciurie et de formation de calculs.

Cette étude vise à déterminer l'effet du remplacement de la vitamine D sur les patients se présentant à une clinique de calcul tertiaire en termes de changements dans les paramètres de collecte d'urine de 24 heures et de formation secondaire de calculs. Quatre-vingt-six patients éligibles présentant un déficit ou une insuffisance en 25-(OH)D (défini comme le taux sérique

Les patients éligibles seront divisés au hasard en 2 groupes égaux selon qu'ils recevront ou non un remplacement de la vitamine D. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé. Les patients recevront des comprimés de vitamine D3 10 000 UI deux fois par semaine pendant 8 semaines, suivis d'une dose d'entretien de 1 000 UI par jour pendant 21 mois. Tous les patients seront soumis à une anamnèse complète et à des examens cliniques, à une analyse d'urine et à une culture si nécessaire, à des tests de la fonction hépatique, à l'urée et à la créatinine, au calcium ionisé normalisé, au phosphate, au magnésium, à l'acide urique, au potassium, à la PTH, à la TSH et aux deux formes de vitamine D. 25(OH)D et 1, 25(OH)2D], tomodensitométrie à faible dose pour confirmer l'absence de calculs et analyse de la densité osseuse de base, ainsi qu'un bilan métabolique des calculs consistant en une analyse des calculs et deux prélèvements d'urine sur 24 heures pour le calcul du volume , osmolalité, pH, créatinine, urée, calcium, phosphate, chlorure, magnésium, sodium, potassium, oxalate, citrate, acide urique et cystine quantitative. Des mesures de suivi similaires seront effectuées à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. À la fin de l'étude, des tomodensitogrammes à faible dose et des analyses de densité osseuse seront répétés.

Les données seront collectées et tabulées à l'aide de la version 17 du logiciel SPSS disponible dans le commerce (SPSSInc, Chicago, IL, USA). Des statistiques descriptives seront présentées en termes de pourcentage, de fréquence, de moyennes et d'écarts types pour les variables paramétriques et médianes avec des intervalles interquartiles pour les variables non paramétriques. Les différences entre les deux groupes seront comparées avec le test exact de Fisher pour les données catégorielles et le test t de Student pour les variables continues. De plus, l'interaction de plus de 2 variables sera analysée à l'aide d'une régression logistique multivariée. L'effet de la saison de recrutement sur et les changements dans le sérum 25(OH)D seront évalués à l'aide d'une analyse multivariée de covariance (ANCOVA) avec des valeurs de p bilatérales inférieures aux valeurs de 0,05 représentant la signification statistique. Le temps jusqu'à l'hypercalciurie ou le temps jusqu'à la formation de calculs c sera analysé à l'aide d'une technique d'analyse de survie et la comparaison des 2 groupes à l'aide d'un test du log-rank.