长肢 Roux-en Y 重建的安全性和有效性 (LoLiRoRe)

实验性的：长肢 Roux-en Y 重建

长肢Roux-en Y重建是指胃切除术后Roux肢和胆胰肢的长度比常规重建方法更长。

程序：长肢 Roux-en Y 重建

根治性胃切除术后，通过 Roux-en-Y 胃空肠吻合术或食管空肠吻合术重建胃肠道。 在 Treitz 韧带远端约 100-120 厘米处将空肠分开，然后将空肠的远端肢沿近端胃大弯或食管吻合。 空肠-空肠吻合术在胃空肠或食管空肠吻合术远端约 100 至 120 厘米处进行

其他名称：

• 改良的 Roux-en Y

发病率

为了评估安全性，分析了发病率。 对于短期安全性的评价，并发症高于 Clavien-Dindo II 级 (Dindo et. Ann Surg 240:205 2004) 被收集。

*手术并发症的 Clavien-dindo 分类 II 级：需要使用允许 I 级并发症以外的药物进行药物治疗。 还包括输血和全胃肠外营养。

III 级：需要手术、内窥镜或放射学干预 IV 级：危及生命的并发症（包括中枢神经系统并发症）‡ 需要 IC/ICU 管理 V 级：患者死亡 后缀'd'：如果患者在出院时，后缀“d”（“残疾”）被添加到相应的并发症等级。 此标签表示需要进行后续检查以全面评估并发症。

为了评估长期安全性，出院后每月对患者进行评估。

糖化血红蛋白

为了评估手术效果，连续测量 HbA1c(%)（术前。 手术后 6 个月直到研究结束（平均 14.8 个月））。

HbA1c 是通过血红蛋白暴露于血浆葡萄糖而在非酶促糖化途径中形成的，并通过高效液相色谱法 (HPLC) 测量 HbA1c 计算为与总血红蛋白的比率。

血红蛋白

为了评估长期安全性，测量血红蛋白以确定贫血和营养不良的程度。

白蛋白

为了评估长期安全性，测量白蛋白以确定营养不良。

手术相关死亡率

测量手术相关死亡率以评估手术安全性。 手术相关死亡率定义为导致患者在术后1个月内或住院期间死亡的任何并发症。

松田指数

测量松田指数（胰岛素敏感性指数）。

使用以下公式获得松田指数：

Matsuda 指数 = 10000/[(空腹血糖 × 空腹胰岛素) × (OGTT 期间的平均葡萄糖 × 平均胰岛素)] 的平方根

快客

测量定量胰岛素敏感性检查指数（QUICKI）。

使用以下公式获得 QUICKI：

1 / (log(空腹胰岛素 µU/mL) + log(空腹葡萄糖 mg/dL))

红外光谱

测量 HOMA-IR（稳态模型评估-估计的胰岛素抵抗）。

使用以下公式获得 HOMA-IR：

葡萄糖(mg/dl) x 胰岛素/405

HOMA-B

测量了 HOMA-B（稳态模型评估衍生的 β 细胞功能）。

使用以下公式获得 HOMA-B：

225 × 18/空腹胰岛素(mU/L) × 空腹葡萄糖(mg/dL)

体重指数

测量了BMI（身体质量指数，kg/㎡）。

使用以下公式获得 BMI：

体重 (kg) / (身高 (m) x 身高 (m))

松田指数：良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 部分患者术后空腹血糖正常，糖化血红蛋白<6%，未服用任何降糖药。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 我们分析了反应良好组术后胰岛素敏感性的变化。

使用以下公式获得松田指数（胰岛素敏感性指数）：

Matsuda 指数 = 10000/[(空腹血糖 × 空腹胰岛素) × (OGTT 期间的平均葡萄糖 × 平均胰岛素)] 的平方根

QUICKI : 良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 我们分析了反应良好组术后胰岛素敏感性的变化。 测量定量胰岛素敏感性检查指数（QUICKI）。

使用以下公式获得 QUICKI：

1 / (log(空腹胰岛素 µU/mL) + log(空腹葡萄糖 mg/dL))

HOMA-IR : 良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 分析反应良好组术后胰岛素抵抗的变化。

测量 HOMA-IR（稳态模型评估-估计的胰岛素抵抗）。

使用以下公式获得 HOMA-IR：

葡萄糖(mg/dl) x 胰岛素/405

HOMA-B : 良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 我们分析了反应良好组术后β细胞功能的变化。 测量了 HOMA-B（稳态模型评估衍生的 β 细胞功能）。

使用以下公式获得 HOMA-B：

225 × 18/空腹胰岛素(mU/L) × 空腹葡萄糖(mg/dL)

身体质量指数：良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 我们分析了反应良好组术后体重变化的变化。

测量了BMI（身体质量指数，kg/㎡）。

使用以下公式获得 BMI：

体重 (kg) / (身高 (m) x 身高 (m))

HbA1c ：良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 我们分析了反应良好组术后HbA1c的变化。

HbA1c 是通过血红蛋白暴露于血浆葡萄糖并通过高效液相色谱法 (HPLC) 在非酶促糖化途径中形成的

HbA1c 计算为与总血红蛋白的比率。

血红蛋白：良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 对于长期安全性的评价，在良好反应组中测量血红蛋白以确定贫血和营养不良的程度。

白蛋白：良好反应组

研究结束时，随访时间为 12.5 ± 5.5 个月（6.0 - 21.7 个月）。 一些患者在未服用任何抗糖尿病药物的情况下表现出正常的 FPG 水平和 HbA1c < 6%。 我们称这个小组为“良好反应小组”。 我们分析反应良好组术后白蛋白水平的变化，以评价远期安全性。