Sikkerhed og effektivitet af Long Limb Roux-en Y-rekonstruktion (LoLiRoRe)

EKSPERIMENTEL: Lang lem Roux-en Y rekonstruktion

Lang lem Roux-en Y rekonstruktion betyder, at længden af ​​Roux lem og biliopancreatisk lem er længere end konventionel rekonstruktionsmetode efter gastrectomy.

Procedure: Lang lem Roux-en Y rekonstruktion

Efter radikal gastrektomi blev mave-tarmkanalen rekonstrueret ved Roux-en-Y gastrojejunostomi eller esophagojejunostomi. Jejunum blev delt ca. 100-120 cm distalt for Treitz ligament, og det distale lem af jejunum blev derefter anastomoseret langs den proksimale gastriske større krumning eller esophagus. Jejuno-jejunostomien blev udført ca. 100 til 120 cm distalt fra den gastrojejunale eller esophagojejunale anastomose

Andre navne:

• modificeret Roux-en Y

Sygelighed

Til evaluering af sikkerhed blev morbiditet analyseret. Til evaluering af kortsigtet sikkerhed, komplikationer højere end Clavien-Dindo grad II (Dindo et. Ann Surg 240:205 2004) blev indsamlet.

*Clavien-dindo klassificering af kirurgiske komplikationer Grad II: Kræver farmakologisk behandling med andre lægemidler end sådanne, der er tilladt for grad I komplikationer. Blodtransfusioner og total parenteral ernæring er også inkluderet.

Grad III: Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention Grad IV: Livstruende komplikation (inklusive CNS-komplikationer)‡ kræver IC/ICU-styring Grad V: Død hos en patient Suffix'd': Hvis patienten lider af en komplikation ved tidspunktet for udskrivelsen, tilføjes suffikset "d" (for "invaliditet") til den respektive komplikationsgrad. Denne etiket angiver behovet for en opfølgning for fuldt ud at evaluere komplikationen.

Til evaluering af langtidssikkerhed blev patienterne evalueret hver måned efter udskrivelsen.

HbA1c

Til evaluering af effektiviteten af ​​operationen blev HbA1c(%) målt serielt (preop. 6 måneder efter op. indtil studiets afslutning (i gennemsnit 14,8 måneder)).

HbA1c dannes i en ikke-enzymatisk glykeringsvej ved hæmoglobins eksponering for plasmaglucose og måles ved højtydende væskekromatografi (HPLC). HbA1c blev beregnet som et forhold til total hæmoglobin.

Hæmoglobin

Til evaluering af langsigtet sikkerhed blev hæmoglobin målt for at bestemme graden af ​​anæmi og underernæring.

Albumin

Til evaluering af langsigtet sikkerhed blev albumin målt for at bestemme fejlernæring.

Operationsrelateret dødelighed

Operationsrelateret dødelighed blev målt til evaluering af sikkerheden for operationen. Operationsrelateret dødelighed blev defineret som enhver komplikation, der resulterede i patientens død inden for 1 måned eller under indlæggelse efter operationen.

Matsuda indeks

Matsuda Index (Insulin Sensitivity Index) blev målt.

Matsuda-indekset blev opnået ved hjælp af følgende formel:

Matsuda-indeks = 10000/kvadratrod af [(fastende glukose × fastende insulin) × (gennemsnitlig glukose × gennemsnitlig insulin under OGTT)]

QUICKI

Det kvantitative insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI) blev målt.

QUICKI blev opnået ved hjælp af følgende formel:

1 / (log(fastende insulin µU/ml) + log(fastende glukose mg/dL))

HOMA-IR

HOMA-IR (Homeostase model assessment-estimeret insulinresistens) blev målt.

HOMA-IR blev opnået ved hjælp af følgende formel:

Glukose (mg/dl) x Insulin/405

HOMA-B

HOMA-B (Homoeostase model assessment-derived beta-celle funktion) blev målt.

HOMA-B blev opnået ved hjælp af følgende formel:

225 × 18/fastende insulin(mU/L) × fastende glukose(mg/dL)

BMI

BMI (Body Mass index, kg/㎡) blev målt.

BMI blev opnået ved hjælp af følgende formel:

Vægt (kg) / (Højde (m) x Højde (m))

Matsuda-indeks: Good Response Group

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden antidiabetisk medicin efter operationen. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​insulinfølsomhed efter operation i god responsgruppe.

Matsuda-indekset (Insulin Sensitivity Index) blev opnået ved hjælp af følgende formel:

Matsuda-indeks = 10000/kvadratrod af [(fastende glukose × fastende insulin) × (gennemsnitlig glukose × gennemsnitlig insulin under OGTT)]

QUICKI: God responsgruppe

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​insulinfølsomhed efter operation i god responsgruppe. Det kvantitative insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI) blev målt.

QUICKI opnås ved hjælp af følgende formel:

1 / (log(fastende insulin µU/ml) + log(fastende glukose mg/dL))

HOMA-IR: God responsgruppe

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​insulinresistens efter operation i god responsgruppe.

HOMA-IR (Homeostase model assessment-estimeret insulinresistens) blev målt.

HOMA-IR blev opnået ved hjælp af følgende formel:

Glukose (mg/dl) x Insulin/405

HOMA-B: God responsgruppe

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​beta-cellefunktion efter operation i god responsgruppe. HOMA-B (Homoeostase model assessment-derived beta-celle funktion) blev målt.

HOMA-B blev opnået ved hjælp af følgende formel:

225 × 18/fastende insulin(mU/L) × fastende glukose(mg/dL)

Body Mass Index: Good Response Group

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​vægtændringen efter operation i god responsgruppe.

BMI (Body Mass index, kg/㎡) blev målt.

BMI blev opnået ved hjælp af følgende formel:

Vægt (kg) / (Højde (m) x Højde (m))

HbA1c : God responsgruppe

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​HbA1c efter operation i god responsgruppe.

HbA1c dannes i en ikke-enzymatisk glykeringsvej ved hæmoglobins eksponering for plasmaglucose og måles ved højtydende væskekromatografi (HPLC)

HbA1c blev beregnet som et forhold til totalt hæmoglobin.

Hæmoglobin: Good Response Group

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Til evaluering af langsigtet sikkerhed blev hæmoglobin målt for at bestemme graden af ​​anæmi og underernæring i god responsgruppe.

Albumin: Good Response Group

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen var opfølgningsvarigheden 12,5 ± 5,5 måneder (6,0 - 21,7 måneder). Nogle patienter viste normalt FPG-niveau og HbA1c < 6 % uden nogen form for antidiabetisk medicin. Vi kaldte denne gruppe for "god responsgruppe". Vi analyserede ændringen af ​​albuminniveau efter operation i god responsgruppe for evaluering af langsigtet sikkerhed.