Säkerhet och effektivitet av Long Limb Roux-en Y-rekonstruktion (LoLiRoRe)

EXPERIMENTELL: Lång lem Roux-en Y rekonstruktion

Lång lem Roux-en Y rekonstruktion innebär att längden på Roux lem och biliopankreatisk lem är längre än konventionell rekonstruktionsmetod efter gastrectomy.

Procedur: Lång lem Roux-en Y rekonstruktion

Efter radikal gastrectomy rekonstruerades mag-tarmkanalen genom Roux-en-Y gastrojejunostomi eller esophagojejunostomi. Jejunum delades ungefär 100-120 cm distalt från Treitz ligament och den distala delen av jejunum anastomerades sedan längs den proximala gastriska större krökningen eller matstrupen. Jejuno-jejunostomi utfördes ungefär 100 till 120 cm distalt från gastrojejunal eller esophagojejunal anastomos

Andra namn:

• modifierad Roux-en Y

Sjuklighet

För utvärdering av säkerhet analyserades sjuklighet. För utvärdering av kortsiktig säkerhet, komplikationer högre än Clavien-Dindo grad II (Dindo et. Ann Surg 240:205 2004) samlades in.

*Clavien-dindo klassificering av kirurgiska komplikationer Grad II: Kräver farmakologisk behandling med andra läkemedel än sådana som tillåts för grad I komplikationer. Blodtransfusioner och total parenteral näring ingår också.

Grad III: Kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention Grad IV: Livshotande komplikation (inklusive CNS-komplikationer)‡ som kräver IC/ICU-hantering Grad V: Död hos en patient Suffix'd': Om patienten lider av en komplikation vid tidpunkt för utskrivning, suffixet "d" (för "funktionsnedsättning") läggs till respektive grad av komplikation. Denna etikett indikerar behovet av en uppföljning för att fullständigt utvärdera komplikationen.

För utvärdering av långsiktig säkerhet utvärderades patienterna varje månad efter utskrivning.

HbA1c

För utvärdering av effektiviteten för operationen mättes HbA1c(%) i serie (preop. 6 månader efter op. fram till slutet av studien (i genomsnitt 14,8 månader)).

HbA1c bildas i en icke-enzymatisk glykeringsväg genom hemoglobins exponering för plasmaglukos och mäts med högpresterande vätskekromatografi (HPLC). HbA1c beräknades som ett förhållande till totalt hemoglobin.

Hemoglobin

För utvärdering av långsiktig säkerhet mättes hemoglobin för att bestämma graden av anemi och undernäring.

Albumin

För utvärdering av långsiktig säkerhet mättes albumin för att fastställa undernäring.

Operationsrelaterad dödlighet

Operationsrelaterad dödlighet mättes för att utvärdera säkerheten för operationen. Operationsrelaterad dödlighet definierades som varje komplikation som resulterade i patientens död inom 1 månad eller under sjukhusvistelse efter operationen.

Matsuda Index

Matsuda Index (Insulin Sensitivity Index) mättes.

Matsuda-indexet erhölls med följande formel:

Matsuda index = 10 000/kvadratrot av [(fastande glukos × fastande insulin) × (medelvärde glukos × medel insulin under OGTT)]

QUICKI

Det kvantitativa insulinkänslighetskontrollindexet (QUICKI) mättes.

QUICKI erhölls med följande formel:

1 / (log (fastande insulin µU/ml) + log (fastande glukos mg/dL))

HOMA-IR

HOMA-IR (Homeostasis model assessment-estimated insulinresistens) mättes.

HOMA-IR erhölls med följande formel:

Glukos (mg/dl) x Insulin/405

HOMA-B

HOMA-B (Homoeostasis model assessment-derived beta-cell function) mättes.

HOMA-B erhölls med följande formel:

225 × 18/fasteinsulin (mU/L) × fasteglukos (mg/dL)

Body mass Index

BMI (Body Mass index, kg/㎡) mättes.

BMI erhölls med följande formel:

Vikt (kg) / (Höjd (m) x Höjd (m))

Matsuda Index : Good Response Group

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel efter operationen. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av insulinkänslighet efter operation i bra svarsgrupp.

Matsuda-indexet (Insulin Sensitivity Index) erhölls med följande formel:

Matsuda index = 10 000/kvadratrot av [(fastande glukos × fastande insulin) × (medelvärde glukos × medel insulin under OGTT)]

QUICKI: Bra svarsgrupp

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av insulinkänslighet efter operation i bra svarsgrupp. Det kvantitativa insulinkänslighetskontrollindexet (QUICKI) mättes.

QUICKI erhålls med följande formel:

1 / (log (fastande insulin µU/ml) + log (fastande glukos mg/dL))

HOMA-IR: Bra svarsgrupp

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av insulinresistens efter operation i bra svarsgrupp.

HOMA-IR (Homeostasis model assessment-estimated insulinresistens) mättes.

HOMA-IR erhölls med följande formel:

Glukos (mg/dl) x Insulin/405

HOMA-B: Bra svarsgrupp

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av beta-cellsfunktion efter operation i bra svarsgrupp. HOMA-B (Homoeostasis model assessment-derived beta-cell function) mättes.

HOMA-B erhölls med följande formel:

225 × 18/fasteinsulin (mU/L) × fasteglukos (mg/dL)

Body Mass Index: Bra svarsgrupp

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av viktförändring efter operation i bra svarsgrupp.

BMI (Body Mass index, kg/㎡) mättes.

BMI erhölls med följande formel:

Vikt (kg) / (Höjd (m) x Höjd (m))

HbA1c: Bra svarsgrupp

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av HbA1c efter operation i bra svarsgrupp.

HbA1c bildas i en icke-enzymatisk glykeringsväg genom hemoglobins exponering för plasmaglukos och mäts med högpresterande vätskekromatografi (HPLC)

HbA1c beräknades som ett förhållande till totalt hemoglobin.

Hemoglobin: Good Response Group

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". För utvärdering av långsiktig säkerhet mättes hemoglobin för att bestämma graden av anemi och undernäring i bra svarsgrupp.

Albumin: Good Response Group

Vid slutet av studien var uppföljningstiden 12,5 ± 5,5 månader (6,0 - 21,7 månader). Vissa patienter visade normal FPG-nivå och HbA1c < 6 % utan några antidiabetiska läkemedel. Vi kallade denna grupp för "bra svarsgrupp". Vi analyserade förändringen av albuminnivån efter operation i bra svarsgrupp för utvärdering av långsiktig säkerhet.